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REACHに基づく情報要件の改正について | EU | 国際規制情報

2019年6月、欧州委員会と欧州化学品庁(ECHA)は、REACH評価共同行動計画において、情報提出に関する登録者の義務をより明確にするため、REACH規則の付属書の一部の情報要件を改正すべきとの結論に達しました。
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MDR対応化学物質管理ガイド日本語版-ホワイトペーパーダウンロード

EU市場参入には、MDRへの対応が前提条件であり、医療機器に使用される化学物質に関する対応も重要な鍵となっています。
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「MDRと医療製品に含まれる化学物質への影響」オンラインセミナーのご案内

テュフ ラインランドは、MDRとIVDRの両方の規制に基づいて認定された数少ないノーティファイドボディの1つです。医療機器分野のみなさまに有益な情報を提供するため、MDR対応についてご紹介するオンラインセミナー「MDRと医療製品に含まれる化学物質への影響」を開催します。ぜひご参加ください。
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