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国際電気標準会議(IEC)/TC108委員会で検討されていたIEC 62368-1, Ed.3(Audio/Video, information and communication technology equipment – Part 1: Safety ...
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[国際規制情報] 欧州 | 欧州無線機器指令 2014/53/EUの新しい整合規格リストが、オフィシャルジャーナル(2018/C 326/04)で公開されました

欧州無線機器指令2014/53/EU(RE指令、Radio Equipment Directive、RED)の新しい整合規格リストが、オフィシャルジャーナル(2018/C 326/04)で公開されました。
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医療機器課メディカルブログ第54号 医療機器の生物学的評価

2018年9月6日号 先月8月に新しいISO 10993-1:2018 Ed.5「医療機器の生物学的評価」 が発行されました。 この規格で生体適合性へのアプローチが変わりました。
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