韓国食品医薬品安全部（MFDS）は、デジタル医療製品の分類カテゴリーに関する規則を改正します。
2025年9月30日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載
医療機器には分類されないがデジタル医療・健康支援機器に指定される製品は、心身の健康の維持・増進を目的としています。
これらの機器は、生理学的指標、体組成、運動データ、メンタルヘルスデータなどの指標を測定、収集、監視、分析するものです。
また、生活習慣を分析し、運動、食事の推奨、ストレス解消、睡眠管理などの情報を提供することで、心身の健康を総合的に促進します。
関連リンク：G/TBT/N/KOR/1321
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
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更新日 :11/05/2025