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2025年医療機器(改正)(英国)規則|英国|国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/06/11 9:19:31
TUV Rheinland Japan

本規則は、2002 年医療機器規則(S.I. 2002/618)(2002 年規則)を改正するものであり、同化した以下の EU 法の 2025 年 5 月 25 日および 26 日の失効日を削除するものです。


2025年5月28日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載

 

  • 体外診断用医療機器の共通技術仕様に関する委員会決定2002/364
  • 医療機器の電子版取扱説明書に関する欧州委員会規則(EU) No 207/2012
  • 能動植込み型医療機器及び動物由来組織を使用して製造された医療機器に関する理事会指令90/385/EECおよび指令93/42/EECに定める要求事項についての特別な要求事項に関する委員会規則(EU) No 722/2012、および
  • 能動植込み型医療機器に関する理事会指令90/385/EECおよび医療機器に関する理事会指令93/42/EECに関わるノーティファイドボディの認定及び監視に関わる規則(EU) No 920/2012

 

関連リンク:The Medical Devices (Amendment) (Great Britain) Regulations 2025

 

注)この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。

 関連情報

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更新日 :04/01/2025

Topics: 医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全