--- title: 2025年医療機器（改正）（英国）規則｜英国｜国際規制情報 description: 本規則は、2002 年医療機器規則（S.I. 2002/618）（2002 年規則）を改正するものであり、同化した以下の EU 法の 2025 年 5 月 25 日および 26 日の失効日を削除するものです。 image: https://insights.tuv.com/hubfs/JP-Images/2025/02/TUV-Rheinland-JP-Medgeneral-Blog-JA.jpg --- [![TUV Rheinland](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/Images/TUEVRL-516low.jpg?width=388&height=432&name=TUEVRL-516low.jpg "TUV Rheinland")](https://www.tuv.com/japan/jp/) Connect with us [![linkedin](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin-grey.png?width=24&name=linkedin-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-asia) [![linkedin_af](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin_af-grey.png?width=24&name=linkedin_af-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-africa/) [![twitter](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/twitter-grey.png?width=24&name=twitter-grey.png) ](https://twitter.com/tuvcom_japan) [![youtube](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/youtube-grey.png?width=24&name=youtube-grey.png) ](https://www.youtube.com/playlist?list=PLTKalGrW57kv2D83jZbpoFQKQrYh56nAx) [**](https://insights.tuv.com/jpblog/medical-2025012#left-menu) - [Home](https://apac.tuv.com/blog) - [About Us](https://www.tuv.com/en/corporate/about_us_1/facts_figures_1/facts_figures.html) - [Contact Us](https://apac.tuv.com/contact-us) Connect with us [![linkedin](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin-grey.png?width=24&name=linkedin-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-asia) [![linkedin_af](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin_af-grey.png?width=24&name=linkedin_af-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-africa/) [![twitter](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/twitter-grey.png?width=24&name=twitter-grey.png) ](https://twitter.com/tuvcom_japan) [![youtube](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/youtube-grey.png?width=24&name=youtube-grey.png) ](https://www.youtube.com/playlist?list=PLTKalGrW57kv2D83jZbpoFQKQrYh56nAx) ![tuv-jp-blog-banner](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/JP-Images/2018%20template/tuv-jp-blog-banner.jpg?width=1440&name=tuv-jp-blog-banner.jpg "tuv-jp-blog-banner") # 2025年医療機器（改正）（英国）規則｜英国｜国際規制情報 Posted by [TUV Rheinland Japan](https://insights.tuv.com/jpblog/author/tuv-rheinland-japan) on 2025/06/11 9:19:31 ![TUV Rheinland Japan](https://insights.tuv.com/hubfs/Images/TRlogo2.jpg) - [Tweet](https://twitter.com/share) 本規則は、2002 年医療機器規則（S.I. 2002/618）（2002 年規則）を改正するものであり、同化した以下の EU 法の 2025 年 5 月 25 日および 26 日の失効日を削除するものです。 2025年5月28日付 - テュフ ラインランド [最新国際規制情報ページ](https://www.tuv.com/regulations-and-standards/en/uk-the-medical-devices-amendment-great-britain-regulations-2025.html)に掲載   - 体外診断用医療機器の共通技術仕様に関する委員会決定2002/364 - 医療機器の電子版取扱説明書に関する欧州委員会規則(EU) No 207/2012 - 能動植込み型医療機器及び動物由来組織を使用して製造された医療機器に関する理事会指令90/385/EECおよび指令93/42/EECに定める要求事項についての特別な要求事項に関する委員会規則（EU） No 722/2012、および - 能動植込み型医療機器に関する理事会指令90/385/EECおよび医療機器に関する理事会指令93/42/EECに関わるノーティファイドボディの認定及び監視に関わる規則(EU) No 920/2012   関連リンク：[The Medical Devices (Amendment) (Great Britain) Regulations 2025](https://www.legislation.gov.uk/uksi/2025/591/made)   注）この記事は日本語の参考訳です。[こちらの英語が原文](https://www.tuv.com/regulations-and-standards/en/uk-the-medical-devices-amendment-great-britain-regulations-2025.html)です。疑問点等については原文を参照ください。  関連情報 テュフ ラインランドでは、EU規制や各国の要求事項に対応した評価・認証サービスを提供します。 グローバルに認知されたテュフ ラインランドのサービスを活用いただくことで、貴社製品の品質と安全性に対する信頼性の向上確保することが可能です。 ぜひお問い合わせください。 ウェブサイト | [医療機器の安全性確保にはテュフ ラインランド](https://www.tuv.com/landingpage/jp/medical-device-testing-and-auditing/main-navigation/)   お問い合わせ：カスタマーサービス（TEL: 045-470-1850 E-Mail: [info@jpn.tuv.com](mailto:info@jpn.tuv.com?subject=[Blog]医療UK(P05_MEDBL)medical-2025012)）   更新日 :04/01/2025 Topics: [医療機器](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/医療機器), [国際規制情報](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/国際規制情報), [tuv.communication](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/tuv-communication), [medical devices](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/medical-devices), [製品安全](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/製品安全) © 2026 TÜV Rheinland ![](https://dc.ads.linkedin.com/collect/?pid=428209&fmt=gif)