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医療機器 (市販後調査要件)(改正)(英国) 規則 2024年|英国|国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/04/01 9:29:12
TUV Rheinland Japan

The Medical Devices (Post-market Surveillance Requirements) (Amendment) (Great Britain) Regulations 2024.

この規則は、英国で使用される医療機器の市販後調査(PMS)の要件を明確化し、強化するものです。


2025年3月10日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載

 

これらの規制は、患者の安全性を最優先する医療機器に対する新たなPMSの要件を導入する一方で、患者が必要とする安全な医療機器へのアクセスを提供し、英国が医療技術革新者にとって魅力的な市場であり続けるようにするものです。

 

関連リンク:G/TBT/N/GBR/64/Add.1

 

注)この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。

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更新日 :04/01/2025

Topics: 医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全