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Regulation (EU) 2024/1781（エコデザイン規則）に基づいて設置されたデジタルプロダクトパスポートの登録簿に関する実施法| EU | 国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/07/17 16:23:23

デジタルプロダクトパスポート（DPP）の登録簿（Registry）に関する、エコデザイン規則（ESPR）の実施法が 2026年7月16日付でEU官報として発行されました。

国際規制情報, 欧州バッテリー規則, デジタルプロダクトパスポート, バッテリーパスポート, 登録簿

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「体外診断用医療機器の性能評価基準および方法に関する規程」の制定案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/07/15 14:57:28

性能評価制度の実施に必要な詳細事項を定めるため、「体外診断用医療機器の性能評価基準および方法に関する規程」が新たに制定される予定です。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, ivdr

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医療機器の製造および品質管理基準の一部改正告示案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/07/15 14:56:04

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、2026年6月12日に、「医療機器の製造および品質管理基準」の一部改正案を公表しました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, ivdr

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