[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ | 国際規制情報 (25)

最新記事

医療機器規則に基づく整合規格、新たな公表｜EU｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/05/14 17:20:31

欧州委員会は2021年4月14日、CENおよびCENELECに対して標準化へのリクエストをしました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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マーケットアクセスレポート | 2025 No.3

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/05/14 17:01:38

テュフラインランドのグローバルネットワークを活用し、国際市場でのビジネスに役立つ情報をまとめました（2025 No.3）。

国際規制情報, 通信機器, tuv.communication, regulations-and-standards

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医療機器を国内で製造販売するには～海外市場拡大を見据えて

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/05/14 9:19:53

日本国内で一部の高度管理医療機器（クラスIII）、管理医療機器（クラスII）又は体外診断用医薬品を製造販売するためには、厚生労働省の登録を受けた登録認証機関から医薬品医療機器等法に基づく製造販売認証を取得しなければなりません。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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