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新型コロナウイルス感染拡大を背景に ~IEC 60601-1認証取得でスムーズに医療機器を市場に投入~

昨年以来、コロナ感染拡大は世界中で大きな混乱を引き起こし、各国の政府や医療機関は、この緊急事態への対応と調整を余儀なくされています。 ワクチン接種による感染拡大を抑える対応が進む一方で、感染拡大がおさまらない地域では、病床の確保や設備の整備といった課題があります。 ...
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UKCAマーク – 自己宣言について

2020年9月にブログ(CEマーキングからUKCAマークへ - 英国のEU離脱が市場に与える影響)でお伝えしたとおり、2021年1月1日から、英国市場(イングランド、ウェールズ、スコットランド)に出される製品に対し、これまでのCEマーキングに変わりUKCAマーキングが導入されています。
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IATF 16949審査・認証エキスパートインタビュー:自動車部品メーカーが守るべきさまざまな品質基準を的確かつ丁寧に審査

自動車産業の品質マネジメント規格であるIATF 16949は、ISO 9001をベースに、自動車産業特有の要求事項を付加した規格です。
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