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テュフ ラインランド、欧州医療機器規則(MDR)のノーティファイドボディに認定

テュフ ラインランド(TÜV Rheinland LGA Products GmbH)が、欧州医療機器規則(MDR)2017/745のノーティファイドボディに指定されました。欧州医療機器規則(MDR)2017/745は2017年5月25日に施行されており、指令93/42/EEC(MDD)および指令90/385/EEC(AIMDD)は、2020年5月26日に失効します。
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欧州医療機器規則 (MDR) 2017/745の対応は進んでいますか?

テュフ ラインランド(TÜV Rheinland LGA Products GmbH)は、欧州医療機器規則(MDR)2017/745のノーティファイドボディに認定されました。医療機器製造業者のEU市場への進出にサポートします。
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鋼およびアルミニウム構造物の施工について定めた規格、EN 1090に基づく工場生産管理(FPC)認証の要求事項・手順について(ホワイトペーパー)

建築用製品として欧州市場に投入される鋼およびアルミニウム製建築構造物の構成部品は、CEマークが必要です*1。建設資材規則(CPR)が、法の形態として全てのEU加盟国に適用されたことによるものです。
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