8つの物質がREACH候補リストに正式に追加
2021年3月、欧州化学品庁（ECHA）は、認可対象候補物質リストに含めるべき多数の物質を提案し、その後2021年7月8日、新たに8つの物質がREACH候補リストに正式に追加されました。
これらの物質は、REACH規則の第33条で示されている通り、製品中の含有量が0.1％を超える場合、通知義務（または顧客・消費者への情報提供義務）の対象になります。
また、REACH 規則第 7 条(2)で示されている通り、年間 1 トン以上および成形品中の質量0.1 %の含有量を超えた場合、成形品の製造者および輸入者は、候補リストの SVHC 物質についてECHA に通知（または報告）しなければならない可能性があります。
さらに、REACH 規則第 7 条第 1 項に基づき、成形品の製造者および 輸入者は、成形品から意図的に放出される物質に関して、年間 1 トン以上の場合に登録義務があります。
物質の詳細について
新たに追加される物質について解説します。
- 1,4- ジオキサン (CAS No. 123-91-1)
- 4,4'-(1-メチルプロピリデン)ビスフェノール；(ビスフェノールB)(CAS No 201-025-1)
- 中鎖塩素化パラフィン (MCCP)
- グルタルアルデヒド, (CAS No. 203-856-5)
- ホウ酸のナトリウム塩 (CAS No. 13840-56-7)
- アルキル化フェノール類
- ブロモプロパン：2,2-ビス（ブロモメチル）プロパン1,3-ジオール（BMP）、2,2-ジメチルプロパン-1-オール、トリブロモ誘導体/3-ブロモ-2,2-ビス(ブロモメチル)-1-プロパノール(TBNPA)、2,3-ジブロモ-1-プロパノール(2,3-DBPA)
- 2-(4-tert-ブチルベンジル)プロピオンアルデヒドとその立体異性体 (CAS No. 75166-31-3)
特に、中鎖塩素化パラフィン（3番）については、さまざまな製品に含まれていることから、使用状況の確認が必要です。
1. 1,4- ジオキサン (CAS No. 123-91-1)
ジオキサンは比較的不活性の溶剤で、ほとんどの有機溶剤や水とよく混ざり合うという特徴があります。そのため、化学製品の製造における幅広い用途に適しています。現在、この物質が特に問題となっているのは、河川水や飲料水から微量に検出され、飲料水からの除去が困難なことです。また、接着剤、塗料、ニス、洗剤、洗浄剤など、界面活性剤を含む混合物に残留する可能性も否定できません。
注意：SVHCに関しては、1,4-ジオキサンの含有量は0.1%をはるかに下回ると考えられます。
2. 4,4'-(1-メチルプロピリデン)ビスフェノール；(ビスフェノールB)(CAS No 201-025-1)
ビスフェノールBは、ビスフェノールAの関連化合物で、用途や特性が同等です。他のビスフェノール類と同様に、内分泌かく乱作用（内分泌かく乱物質、 ホルモンのような物質）があると考えられています。ビスフェノールBは、ポリカーボネート、エポキシ樹脂、および対応する塗装システムを製造するためのモノマー／出発原料です。反応技術の観点から、これらのプラスチックが最新の技術に従って製造／硬化された場合、最終製品のポリマーには、遊離のビスフェノールB（モノマー）の痕跡がまだ存在していることがわかります。（0.1％よりはるかに少ない）。熱転写紙（売上伝票）などのように、ビスフェノールAおよびBが非重合体のフリーフォームで使用される個別の用途があります。
注意：一般的に使用されているビスフェノールBおよびAをベースにしたポリマーは遊離ビスフェノールを含んでいますが、0.1%をはるかに下回るレベルのため、これらのビスフェノールについては、SVHCに関するさらなる試験は必要ありません。
3. 中鎖塩素化パラフィン
(MCCP、鎖長C14-C17の直鎖状クロロアルカンが80％以上）
中鎖塩素化パラフィン（MCCP）は、PVCや場合によってはエラストマー（TPR）の難燃性を持つ代替可塑剤（フタル酸エステルの代替）として、近年ますます使用されています。このような難燃性の向上により、ケーブルや電気製品への使用が多くなっています。MCCPは品質や純度によってはSCCPに汚染されているため、短鎖型塩化パラフィン（SCCP、法的規制値0.15%）の規制値を超えることが何度かありました。そのため、PVCに少量のSCCPが含まれていても、MCCPは可塑剤として中程度の割合で含まれていると考えられます。
注意：入手可能な試験報告書をもとに、販売する製品にSCCPが0.15%または0.1%以下であっても存在するかどうかを確認します。このような場合には、MCCPの再試験を検討します。PVC、TPE材料、TPRフォームは、一貫してMCCPの試験を行う必要があります。MCCPとSCCPの測定は、1つの手順で行うことができ、追加の作業は不要です。
4. グルタルアルデヒド (CAS No. 203-856-5)
非常に反応性が高く、毒物学的にも問題のないアルデヒドで、この物質群に典型的な刺激的で不快な臭いがします。この物質は、消毒剤、防腐剤（承認された殺生物剤）、なめし剤として使用されます。グルタルアルデヒドは、特に「クロムフリー」の革のなめしに使用されます。0.1%を超える遊離グルタルアルデヒドは、技術的に正確ななめしでは確認できないと見込まれます。化粧品では、グルタルアルデヒドは0.1％までの濃度で防腐剤として承認されています。
注意：SVHCに関連する成形品には、0.1%を超えるグルタルアルデヒドは含まれていません。
5. ホウ酸のナトリウム塩 (CAS No. 13840-56-7)
殺菌剤、防腐剤、洗剤や洗浄剤の漂白剤、難燃剤、木材防腐剤（防カビ剤、防虫剤）として使用されるさまざまなホウ素化合物の一つです。分析の観点からは、異なる化合物／化合物群（ホウ酸塩、過ホウ酸塩、酸、塩）を区別することは困難です。
注意：プラスチック、繊維、皮革、金属製の製品では、これらの物質の含有量は0.1％以下の微量であることが予想されます。木材の場合、ホウ素を含む木材防腐剤の使用は否定できず、0.1%以上の含有が考えられます。
6. アルキル化フェノール類
フェノール、オリゴマー化によるC12-豊富な分岐または直鎖アルキル鎖を持つアルキル化生成物（主にパラ位）で、個々の異性体および／またはそれらの組み合わせを含みます（PDDP）。この物質群はあまり明確に定義されていませんが、長い間SVHCとしてリストアップされてきたノニルフェノールのような長鎖アルキルフェノールのグループに属します。側鎖は、ノニルフェノールのように炭素数9ではなく、ほとんどの場合、炭素数12の直鎖または分岐鎖を含み、側鎖の一部には炭素数10～15の部分もあります。これは、UVCB物質（組成が不明または可変の物質）です。(UVCB = Unknown or Variable composition, Complex reaction products or Biological materials) 。
注意：この物質群のアナリティクスは、現在構築中です。実験データはまだありません。UVCB物質はおそらく少量の不純物としてしか存在しないため、プラスチック（フェノール樹脂、ホルムアルデヒド樹脂）、コーティング剤、塗料／ラッカー／接着剤中に0.1%以上の含有はないと考えられます。
7. ブロモプロパン:
2,2-ビス（ブロモメチル）プロパン1,3-ジオール（BMP）
2,2-ジメチルプロパン-1-オール
トリブロモ誘導体/3-ブロモ-2,2-ビス(ブロモメチル)-1-プロパノール(TBNPA)
2,3-ジブロモ-1-プロパノール(2,3-DBPA)
これらの化合物は、難燃剤の製造および使用におけるモノマー、または中間体です。これらの前駆体は、最終材料での反応中に変換され、結合することが想定されます。
注意：SVHCについては、0.1％以下の微量な含有の可能性があります。
8. 2-(4-tert-ブチルベンジル)プロピオンアルデヒドとその立体異性体 (CAS No. 75166-31-3)
この合成アルデヒドは、化粧品への使用が認められている香料で、スズランの香りがします。化粧品、洗剤、クリーニング製品、ルームフレグランスへの使用が認められています。
注意：成形品では、0.1％を超えるこの物質のレベルは、製品に香料が添加されている場合のみ見られます。
テュフ ラインランドの食品接触材試験サービス
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公式ブログ「REACH規制 SVHC（高懸念物質）分析サービス」
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更新日 : 8/25/2021