--- title: IVDRの移行期間延長の提案を欧州委員会が発表 | EU |国際規制情報 description: 欧州委員会は2021年10月14日、IVDRの移行のための措置に関する新たな提案を発表しました。 image: https://insights.tuv.com/hubfs/JP-Images/MAS_Map_icons/Map_Europe_EU.jpg --- [![TUV Rheinland](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/Images/TUEVRL-516low.jpg?width=388&height=432&name=TUEVRL-516low.jpg "TUV Rheinland")](https://www.tuv.com/japan/jp/) Connect with us [![linkedin](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin-grey.png?width=24&name=linkedin-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-asia) [![linkedin_af](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin_af-grey.png?width=24&name=linkedin_af-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-africa/) [![twitter](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/twitter-grey.png?width=24&name=twitter-grey.png) ](https://twitter.com/tuvcom_japan) [![youtube](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/youtube-grey.png?width=24&name=youtube-grey.png) ](https://www.youtube.com/playlist?list=PLTKalGrW57kv2D83jZbpoFQKQrYh56nAx) [**](https://insights.tuv.com/jpblog/regulatory-updates-eu-ivdrsuggest#left-menu) - [Home](https://apac.tuv.com/blog) - [About Us](https://www.tuv.com/en/corporate/about_us_1/facts_figures_1/facts_figures.html) - [Contact Us](https://apac.tuv.com/contact-us) Connect with us [![linkedin](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin-grey.png?width=24&name=linkedin-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-asia) [![linkedin_af](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin_af-grey.png?width=24&name=linkedin_af-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-africa/) [![twitter](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/twitter-grey.png?width=24&name=twitter-grey.png) ](https://twitter.com/tuvcom_japan) [![youtube](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/youtube-grey.png?width=24&name=youtube-grey.png) ](https://www.youtube.com/playlist?list=PLTKalGrW57kv2D83jZbpoFQKQrYh56nAx) ![tuv-jp-blog-banner](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/JP-Images/2018%20template/tuv-jp-blog-banner.jpg?width=1440&name=tuv-jp-blog-banner.jpg "tuv-jp-blog-banner") # IVDRの移行期間延長の提案を欧州委員会が発表 | EU |国際規制情報 Posted by [TUV Rheinland Japan](https://insights.tuv.com/jpblog/author/tuv-rheinland-japan) on 2021/10/27 10:14:52 ![TUV Rheinland Japan](https://insights.tuv.com/hubfs/Images/TRlogo2.jpg) - [Tweet](https://twitter.com/share) 2021年10月14日欧州委員会は、IVDRの移行のための措置に関する新たな提案を発表しました。現時点では、提案に過ぎないことにご留意ください。 ![Map_Europe_EU](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/JP-Images/MAS_Map_icons/Map_Europe_EU.jpg?width=350&name=Map_Europe_EU.jpg) この提案の発表は、政治的プロセスにおいて正しい方向に進める重要な動きであり、協議を経て承認される必要があります。年内にはIVDRに関する明確な移行期間と新たな法的根拠を示すことができます。 （関連資料）European Commission | Q&A: New In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation [https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/qanda_21_5210](https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/qanda_21_5210) IVDRの適用日（DoA）2022年 5月 26日についての変更の提案はありません。すでにIVDDでCEマークを取得している製品（レガシーデバイス）については、移行のための措置（IVDR 第110条）について変更が提案されています。*MDRでは適用日変更の提案がされました。 欧州委員会は、機器のリスククラスに応じ、IVDRの適用を段階的に実施するシステムを提案しています。 状況がより明確になりましたら、皆様にお知らせします。   テュフ ラインランドのサービス情報 テュフ ラインランド（TUV Rheinland LGA Products GmbH）は、欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）2017/746のノーティファイドボディに指定されています。 【医療機器分野での主なサービス】 - [MDR適合性評価・認証](https://www.tuv.com/japan/jp/eu-medical-device-regulation-mdr-2017-745.html)：テュフ ラインランド（TÜV Rheinland LGA Products GmbH）はMDR 2017/745のノーティファイドボディに指定されています。 - [IEC 60601-1に基くCB認証](https://www.tuv.com/japan/jp/iec-60601-1-electrical-medical-equipment.html) - [国際認証](https://www.tuv.com/japan/jp/medical-devices-international-approval.html)：ANSI/AAMI（米国医療機器振興会）、CAN/CSA規格の評価試験にともなう北米認証など 　 お問い合わせ：カスタマーサービス（TEL: 045-470-1850 E-Mail:[ info@jpn.tuv.com](mailto:info@jpn.tuv.com?subject=[Blog]国際規制情報_EU-IVDR移行延長発表(MDR))）       　　　       　　[![TUV-Rheinland-tuvcommunication-NL-Registration-Small-Image](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/JP-Images/NL-registration/TUV-Rheinland-tuvcommunication-NL-Registration-Small-Image.png?width=299&name=TUV-Rheinland-tuvcommunication-NL-Registration-Small-Image.png)](https://go.tuv.com/Japan_TUVCOM_SignUpPage)[![TUV-Rheinland-MAS-Intro-Image-JA](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/JP-Images/NL-registration/TUV-Rheinland-MAS-Intro-Image-JA.png?width=301&name=TUV-Rheinland-MAS-Intro-Image-JA.png)](https://www.tuv.com/japan/jp/lp/lp-market-access/)[![TUV-Rheinland-Regulatory-Updates-Registration-Image](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/JP-Images/NL-registration/TUV-Rheinland-Regulatory-Updates-Registration-Image.png?width=300&name=TUV-Rheinland-Regulatory-Updates-Registration-Image.png)](https://go.tuv.com/Japan_MAS_SignUpPage) 更新日 : 11/27/2021 Topics: [医療機器](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/医療機器), [国際規制情報](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/国際規制情報), [medical devices](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/medical-devices), [regulations-and-standards](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/regulations-and-standards) © 2026 TÜV Rheinland ![](https://dc.ads.linkedin.com/collect/?pid=428209&fmt=gif)