[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ (6)

最新記事

医療機器法施行規則の改正案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/04/16 14:28:55

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は2026年3月3日、医療機器の管理を効率化し、安全対策を強化するための改正案を盛り込んだ告示第2026-110号を発表しました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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IVDR申請期限5月26日が迫る - 欧州規制対応の最終チェック

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/04/09 15:01:30

――貴社のクラスC体外診断用医療機器（IVD）の申請は万全ですか？

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, MDR, ivdr

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欧州CRAがサプライチェーンに与える影響：コンポーネントメーカーが押さえるべきポイント

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/04/08 15:27:10

EUサイバーレジリエンス法（CRA）の適用開始まで、残り2年を切りました。最終製品メーカーに対し規制対応への要求が明確になる一方で、部品・モジュール・組み込みソフトウェアなどを供給するコンポーネントメーカーの立ち位置は、依然として曖昧なままです。

cybersecurity, ヨーロッパ, サイバーセキュリティ, 製品安全, EU, 欧州, IEC62443

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