EUの機械規則（Regulation (EU) 2023/1230）は、従来の機械指令 2006/42/ECに代わる新しい法的枠組みであり、2027年1月20日から適用されます。 この規則では、従来の機械安全に加え、ソフトウェア、接続性、リモートアクセスといった要素も含めて、安全設計のあり方がより明確に問われます。 特に注目されているのは「サイバーセキュリティと機械安全の関係」です。 ...

tuv.communication（オンラインマガジン） 国際・各国規制や規格、当社サービスの最新情報をお届けします。（2026年4月27日発行）

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、「体外診断用医療機器のグループおよびクラスに関する規則」を改正します。