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医療機器のグループ及び区分に関する規則改正案|韓国|国際規制情報

韓国食品医薬品安全部(MFDS)は、医療機器のグループ及び区分に関する規則を改正します。
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現役検査官が解説 機能安全規格の認証プロセスと要点

現役の機能安全検査官が、機能安全認証における認証プロセスを中心に、初心者の方にもわかりやすく解説しています。
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機能安全 IEC 61508~基本概念から要求事項、認証プロセス~

機能安全規格の要求を理解するためには、機能安全の本質を理解していることが大事です。国際安全規格を正しく活用すれば、安全性を立証するための強力なツールになるのです。
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