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最新記事

tuv.communication 2021年第10号

tuv.communication(オンラインマガジン) 各国の製品安全規制や当社サービスの最新情報をお届けします。(2021年10月28日発行)
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「MDR 2017/745 & IVDR 2017/746技術文書(TD)レビューガイドライン・プロセス」オンラインセミナー(英語)のご案内

コロナ禍の影響が続く中、高い安全性を持つ医療機器を開発し短期間で市場に投入するために、機器の試験や認証までの時間を短縮することは重要です。
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IVDRの移行期間延長の提案を欧州委員会が発表 | EU |国際規制情報

2021年10月14日欧州委員会は、IVDRの移行のための措置に関する新たな提案を発表しました。現時点では、提案に過ぎないことにご留意ください。
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