2016年5月30日号
医療機器指令(MDD)の欧州官報
2016年5月13日に医療機器指令(MDD)、体外診断用医療機器指令（IVDD）、能動埋め込み医療機器指令（AIMD）の欧州官報が更新されました。
下記のリンクよりご確認ください。
＜MDD＞
この官報では、新しく救急車で患者介助用装置に適用されるEN 1865が掲載されました。救急車内の患者ベッド、患者移動用の機械装置や補助具などが対象になります。
EMCの規格であるEN 60601-1-2:2015 (Ed.4)への適合期限が新たに2018年12月31日と掲載されています。
60601-1-2 Ed.4 (EMC)の各国適合期限
欧州：2018年12月31日
日本：2017年3月31日 (JIS T 0601-1-2:2012)
米国FDA：2017年4月1日
＜AIMD＞
＜IVDD＞
（著・伊藤）
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