2020年、欧州委員会は二酸化チタンを粉末状（直径10μm以下の粒子を1％以上含む）で吸入した場合、発がん性の可能性があると分類しました。
2025年8月4日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載
この決定に対し、製造業者、輸入業者、供給業者はEU一般裁判所に異議を申し立てました。
2022年11月、同裁判所は異議申立人を支持し、この分類を無効とする判決を下しました。同裁判所は、欧州委員会が分類の根拠とした重要な科学的研究の信頼性を評価する際に重大な誤りを犯したと判断。
フランスとEU委員会の双方はこの判決を不服として控訴しましたが、2025年8月1日に下された最新の判決で、両者の控訴は棄却されました。
その結果、二酸化チタンの発がん性物質としての当初の分類は無効として支持されました。
規制上の影響について
☑️ 二酸化チタンの発がん性物質としての分類が取り消されたことにより、この物質を取り扱う事業者に対する規制要件に影響が生じます。
- 安全データシート（SDS）を更新し、公表するか？
- 製品に新しいラベルを印刷するか？
- PCNとREACHの書類を更新するか？
- ECHAの動向を注視してください。欧州委員会は、新しい情報と異なるアプローチでプロセスを再開するかもしれません。
関連リンク：https://curia.europa.eu/jcms/upload/docs/application/pdf/2025-08/cp250099en.pdf
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
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更新日 : 9/2/2025