2024年9月19日付の欧州委員会規則（EU）2024/2462により、欧州委員会はウンデカフルオロヘキサン酸（PFHxA）、その塩および関連物質の使用を規制するため、REACH付属書XVII項目79を改正しました。
テュフ ラインランドは、PFHxAの濃度制限と適用除外に関する2019年12月からのドイツの提案を支持し、これらの物質の使用においてEU全体で対処すべきリスクとして認識しています。
PFHxA（C6）は現在、REACH付属書XVIIにおいて、項目68で規制されているC9-C14 PFCAと並んで2番目に規制されているPFASグループです。
この規制は、PFHxAの取引と使用を禁止するもので、繊維製品、皮革製品、毛皮・皮革、履物、紙と段ボールの食品包装、混合物（防水スプレーを含む）、化粧品（メイクアップなど）、消火用フォームなどさまざまな成形品に適用されます。
個人用保護具、医療機器、体外診断薬、建設用繊維製品などの関連製品は、この規制から明確に除外されます。
繊維製品、皮革製品、毛皮・皮革におけるPFHxAの使用は、社会経済的なコスト・ベネフィット分析が不明確であるにもかかわらず、リスクと代替品のために制限されています。これはカーペットや椅子張りなどの製品に影響し、機能性への潜在的な影響を緩和するために経過措置期間の延長が認められています。
項目 79 - ウンデカフルオロヘキサン酸(pfhxa)、その塩および関連物質
| Regulation | 2026年 10月10日* | 2027年 10月10日** | 2029年 10月10日*** | |
| PFHxAおよびその塩 | REACH Annex XVII Entry 79 | < 25 µg/kg | < 25 µg/kg | < 25 µg/kg |
| PFHxA関連物質 | < ∑ 1000 µg/kg | < ∑ 1000 µg/kg | < ∑ 1000 µg/kg |
* 衣料品および付属品に含まれる繊維製品、皮革製品、毛皮および皮革、履物／紙および板紙食品接触材料／混合物、化粧品、消火用発泡体に適用される。
** 衣料品以外の繊維製品、皮革、毛皮、皮革製品に適用される。
*** 民間航空用消火フォームに適用される。
さらに詳しくはこちらを参照ください：Regulation (EU) 2024/2462
注意
これらのPFHxA、塩および関連物質を含む製品を特定し、代替品を見つけ、影響を受ける製品を適宜変更することを推奨します。
欧州レベルでは、まだメソッド開発が進行中です。特に、EN 17681-1/-2:2022の現行バージョンであるメタノール抽出は、PFASの現実的なレベルを示す最悪のケースでの試験ではありません。EN 17681-1:2023-12のドラフト版であるアルカリ抽出は、分析試験としてより現実的であることが示されています。
その他の情報
過フッ素化アルキル物質（PFAS）はフルオロカーボンの一種で、OECDによるとその数は10,000を超えています。その特殊な特性により、1960年代から多くの産業分野や家庭で使用されてきました。
撥水・撥油性で熱的・化学的安定性が高いというユニークな特性により、パーフルオロポリマー（PTFE）製造の乳化剤、電気メッキ（クロムメッキ）や消火フォームの界面活性剤、半導体の製造や写真プロセスなど、幅広い用途に使用されています。
PFASはまた、塗料、皮革や繊維のコーティング剤、（屋外用）衣料品、靴、カーペット、包装、スキーワックス、床や車の手入れ用品、汚れや油脂、水をはじく特性を持つ紙の製造、含浸剤や潤滑剤の成分など、さまざまな消費者製品にも使用されています。
PFASの本来の長所である安定性と寿命（難分解性）は、これらの物質の多くが有毒であり、食物連鎖の中である程度の差はありますが生物濃縮されるという短所でもあります。
オランダ、ドイツ、デンマーク、ノルウェー、スウェーデンを含むEUの5つの国家当局は2023年1月、EUにおけるすべての過フッ素化および多フッ素化アルキル物質（PFAS）の製造、使用、上市を禁止する制限案を提出しました。
2023年2月7日、ECHAは附属書XVの制限案に関する報告書を公表しました。現在の形が採用されれば、欧州で最大規模の化学物質禁止となります。
附属書XVの制限に関する書類とすべての関連文書は、ECHAのウェブサイトで入手できます。
附属書XV制限提案
- 対象PFAS分析で測定されたすべてのPFASについて25ppb（高分子PFASは定量化から除外）。
- 適宜、前駆体を事前に分解し、対象 PFAS 分析の合計として測定された PFAS の合計について 250ppb （高分子 PFAS は定量から除外）。
- PFAS（高分子PFASを含む）について50ppm。総フッ素含有量が50 mg F/kgを超える場合、製造者、輸入者、または川下ユーザーは、PFASとして、または非PFAS含有量として、測定されたフッ素含有量の証拠を、要請に応じて実施当局に提出しなければならない。
REACH規制とPOP規制におけるPFASの制限
PFASの最もよく知られた物質群は、炭素原子8個（C8）の鎖長を持つものです：
- パーフルオロアルキルスルホン酸塩ー代表的なもの：パーフルオロオクタンスルホン酸（PFOS）、
- パーフルオロカルボン酸ー代表的なもの：パーフルオロオクタン酸（PFOA）
PFOAとPFOSは現在、POP規制付属書1パートAの下で法律により規制されています。
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
関連情報
ウェブサイト | REACH REACH規則 SVHC（高懸念物質）分析サービス
ウェブサイト | 化学物質分析
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更新日 : 10/11/2024