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包装におけるMOSHとMOAH|EU|国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2024/05/08 19:19:46
TUV Rheinland Japan

鉱物油炭化水素のMOSH(ミネラルオイル飽和炭化水素類)とMOAH(ミネラルオイル芳香族炭化水素類)については、人体へのさまざまな悪影響が議論されています。特に3つ以上の芳香環を持つMOAH化合物については、深刻なリスクが確認されているようです。MOSHとMOAHは、包装材から消費者製品に移行する可能性があります。

 


食品への鉱物油の混入の可能性は多様であり、包装資材の生産(原材料、貯蔵、輸送)の全段階に及びます。MOSH/MOAHの主な汚染源は、接着剤、再生紙、印刷インキ、およびそれらから作られる包装材です。

欧州連合(EU)では現在、2つの方向からMOSH/MOAHの使用を規制する試みがなされています。フランスは「循環型経済と廃棄物との闘い」に関する法律LOI n° 2020-105を施行し、包装材への印刷に鉱物油ベースの印刷インキの使用を禁止しました。その意図は、紙や段ボールのリサイクルの流れにMOSH/MOAH化合物が投入される可能性を減らすことです。

一方、リサイクル包装から食品へのMOSH/MOAH移行を制限する計画もあります。ドイツ商品条例の改正が計画され、当初はドイツ連邦参議院によって拒否されましたが、EFSAによる更なる評価が待たれています。

フランスの Arrêté du 13 avril 2022 "Various adaptation provisions in connection with extended producer responsibility"(拡大生産者責任に関連する様々な適応規定)および包装・印刷インキ中の鉱物油禁止条件については、2022年6月の国際規制情報をご参照ください。ここでは、2023年1月1日に施行された法律の内容を詳しくご紹介しています。

フランスでは、潜在的に有害な物質の使用を制限しています。例えば、2024年12月31日まで、印刷インキ中のMOAHの割合は1%を超えてはなりません。2025年からは、芳香環が1~2個のMOSHおよびMOAH化合物には0.1%、芳香環が3個以上のMOAH化合物には0.0001%という、さらなる削減値が適用されます。

MOSH-MOAH

▰ フランスの法律 ▰

鉱物油使用禁止の対象となる物質

  • 1~7個の芳香環を持つ芳香族鉱物油炭化水素(MOAH)
  • 炭素数16~35の飽和石油炭化水素(MOSH)

2024年12月31日までは、印刷インキへの(MOAH)の1%以上の使用禁止が適用されます。

2025年1月1日からは、鉱物油の使用禁止が適用されます。

  • MOAHについては、印刷インキに0.1%以上含まれる場合、または印刷インキ中の芳香環数3~7の化合物の質量濃度が1ppm(mg/kg)を超える場合
  • MOSHの場合、印刷インキ中の制限値は0.1%

 

▰ 影響を受ける素材 ▰

この法律は、紙と段ボールの包装に使用される印刷インキ自体にのみ適用されます。その他の印刷包装、例えば印刷プラスチックフィルムやコーティング包装は、適用範囲に別途言及されていません。しかし、現行法は解釈の余地を残しています。

法律の条文に基づき、取扱説明書(入手可能な実績に応じて頻繁に装填される)、製品識別のためのIDシール、封入情報、保証書も包装部品として包装の一部であり、印刷された紙・段ボールである限り、要件に従わなければならなりません。

輸出用カートンや外箱など、顧客に配布されない商業用包装は、2025年までは規制対象外です。


▰ MOSHとMOAHの判定 ▰

2022年4月13日付Arrêté第2条に規定された要求事項の試験は、優先事項として印刷インキに対して実施されるべきです。限界値は印刷インキを参照しているため、この測定結果のみを確実に評価することができます。しかし、法律によれば、印刷物も検査することができます。

包装用印刷インキの適用分野では以下の試験が可能です:

2024年12月31日まで有効


サンプルサイズ 10g(試験報告書にはMOSHの測定結果も記載されています。)

 

202511日より有効

サンプルサイズ 10g

 

▰ 印刷インキの試験 ▰

法適合性を報告・評価するために、液体印刷インキを検査する必要があります。印刷機から印刷インキを入手できない場合は、印刷物を試験することも可能ですが、その結果はあまり参考にはならず、解釈の余地があります。

印刷インキが基本的に鉱物油を含まないとしても、原材料中の不純物または製造工程に由来する少量のMOSH/MOAHがインキ中に存在する可能性があります。

例えば、メタリック効果のある印刷物には、鉱物油を使用して粉砕された粒子が含まれている可能性があります。

 

▰ 印刷紙/板紙/段ボールに関する試験 ▰

紙、厚紙、ダンボールにはリサイクル工程で発生するMOSH/MOAHが含まれる可能性があるため、印刷物に関する試験は評価と実施がより複雑になります。これはフランスの法律で認められています。印刷された紙/ボール紙に顕著な所見がある場合は、さらなる分析が必要です。

ミネラルオイルは紙や厚紙に分散する性質があり、例えば印刷層から基材に移行したり、その逆もあります。このことを念頭に置いて、印刷されていない紙やボール紙のサンプルを検査することは、必要な可能性のあるフォローアップ分析のために有用です。

さらに、乾燥インキ層を調べる場合、乾燥インキから液体インキ中のMOSH/MOAH含有量に関する直接的な結論を導くことはできないことに注意すべきです。

 

▰ 紙/板紙/厚紙の結果の評価 ▰

印刷された紙・板紙・段ボールの検査結果をできるだけ印刷インキに限定するため、印刷インキをできるだけ多く含み、紙・板紙をできるだけ含まない、薄い上層の印刷層のみを検査します。そうして得られた試験結果は、常に印刷インキと明確に関連付けられるとは限らず、追試験が必要になることもあります。

シナリオの例:

 

▰ 実施の可能性 ▰

すべての場合において、契約印刷会社に通知することを推奨します(本件に関する当社の以前の記事をご参照ください)。

印刷会社は、印刷インキのテクニカル・データ・シート(TDS)に基づいて、また印刷インキ製造業者と協議して、許容される印刷インキ(2022年4月13日付Arrêté du 13 avrilの意味におけるMOSH/MOAHを含まない)を決定することができます。非意図的に混入した鉱物油の微量レベルの情報を得ることは不可能です。

印刷インキのTDSや印刷インキ製造者の確認書のようなこれらの文書は、例えば当局からの問い合わせの場合に、使用される印刷インキの適合性を証明できるように、可能であれば入手可能であるべきです。適合宣言はここでは必要ありません。将来的には、EU包装規制の一環として、このような宣言が要求されることが明らかになりつつあります。

製造者/輸入者または販売者としての注意義務の一環として、使用された印刷インキまたは印刷物について、特に文書が確実に入手できない場合または文書の信憑性に疑義がある場合には、無作為のチェックを実施すべきでしょう。

食品、化粧品、その他の製品群を製造・販売する場合、サプライヤーの適合宣言だけに頼るべきではありません。テュフ ラインランドのMOSH/MOAH分析は、サプライヤーの宣言を確認するためのサポートです。

 

 

注)この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。

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更新日 : 5/8/2024

Topics: 国際規制情報, tuv.communication, 化学物質, 製品安全, 有害物質規制