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REACHにおけるマイクロプラスチックの使用禁止 | EU | 国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2023/12/05 10:19:31
TUV Rheinland Japan

2023年10月17日より、欧州連合(EU)において、意図的に添加されたマイクロプラスチック粒子の使用に関する新たな規則が施行されました。


2023年11月7日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載

 

合成ポリマー微粒子に関するREACH付属書XVIIを改正する欧州委員会規則(EU)2023/2055が、2023年9月19日付の欧州連合官報に掲載されました。欧州委員会は、ECHAの報告書および委員会の共同意見に基づき、この制限規則を起草しました。
https://echa.europa.eu/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e18244cd73

これは、よりクリーンな環境に向けた重要な一歩です。幅広い用途において、マイクロプラスチック粒子を意図的に添加することはもはや許されません。これにより、環境中に放出される難分解性のマイクロプラスチック粒子ができるだけ少なくなることが保証されます。

この規則は公表から20日後に発効するため、2023年10月17日以降、マイクロビーズ(研磨粒子としてのマイクロビーズ)を含む化粧品や、シャボン玉のキラキラのような玩具に含まれるマイクロプラスチックが直接規制されることになります。

多くの日用品にマイクロプラスチックが含まれている今、何を考慮すべきかが問われています。

代替品の開発と生産体制の変更のために、小売業者やメーカーが十分な時間を確保できるよう、規制は用途ごとに段階的に実施されます(4~12年)。これには、マイクロプラスチックを含むその他の化粧品(「洗い流し型」/「つけ置き型」)、カプセル化された香料、洗剤、磨き粉、芳香剤などが含まれます。

適用範囲

一般にポリマー微粒子は、0.01重量%以上の濃度で、そのまま、または混合物として販売することはできません。

これは以下のサイズのプラスチック製の粒子を指します。

  • 0.1μmと5mmまたは
  • 0.3μm、細長い粒子/繊維(長さと直径の比が3以上)は15mm。

 

新SVHCに関する詳細情報

プラスチック粒子(0.01 wt%以上)を含む液体/ゲル、またはプラスチック粒子を含む混合物が影響を受けます。

  • マイクロビーズ(研磨剤、例えば角質除去やクレンジング用)を含む化粧品 - 直接の使用禁止
  • 他のマイクロプラスチックを含む化粧品

移行期間:「洗い流す」化粧品は4年、「放置する」化粧品は6年、口紅、マニキュア、メークアップなどの特別な化粧品は12年

  • 洗剤    、ポリッシュ、芳香剤、移行期間5年
  • カプセル化された香料、移行期間6年
  • ふりかけるタイプのグリッターパウダー
  • グリッター入りクレヨン
  • グリッター入りフィンガーペイントとスライム
  • 直径5mm未満のポリスチレン製の球体またはその他のポリマー製球体
  • マイクロカプセル化された物質/混合物(化粧品、塗料、その他の用途など)
    など
なお、金属粉(アルミニウム、マイカ)はグリッター効果にも使用できます。その場合は適用範囲外となります。

例外

  • 天然ポリマー(例えばセルロース)、または炭素鎖を持たないポリマー(例えばシリコーンゴム)
  • グリッターとしての生分解性ポリマー(適切な試験方法は付録15に記載されている)
  • 付属書16に基づく水溶性ポリマー
  • 直径5mmを超える膨潤状態の水ビーズ(高吸水性ポリマー)(意図された最終使用時の状態が適用される、例外5b)。
  • マイクロプラスチックが技術的手段によって保持され、使用中に環境に放出されない場合。例:玩具、シートクッションにEPSビーズを充填すること。(例外5a)
  • マイクロプラスチックが使用中にマイクロプラスチックでなくなるように変化する場合。例:プラスチック粒子でできた造形用粘土が、最終形状が規制の意味でのマイクロプラスチックでなくなるようにオーブンで溶かされる場合。
  • マイクロプラスチックが最終的な使用中に固体のマトリックスに永久的に組み込まれる場合。例:グリッターのり、グリッターウォールペイント、グリッター入りジェルペン(例外5c)。


規則附属書XVIIの項目78の法文には、特定の用途や状況に対するさらなる適用除外が記載されています。

対象外

グリッターやスパンコールの付いた衣服、グリッターの付いたクリスマスオーナメント、その他グリッター粒子の付いた製品など、製品に含まれるマイクロプラスチックは、制限の法文に関する現在の理解では規制の対象とはなりません。(この点については、欧州委員会内でも実際には別の見解があり、必要であればガイドラインやFAQを通じて後の段階で導入される可能性があることに留意する必要があります)。

同様に、紐を通すためのビーズ、紙吹雪のような星や雪の結晶、ホイルから打ち抜かれたものなど、小さなプラスチック製品(5mm未満)は混合物とはみなさず、個々の製品として扱います。

接着剤表面または塗布された接着剤に振りかけることを意図したグリッターパウダーも、この工芸技術の目的がグリッターパウダーを成形品の所定の位置に固定することであるため(例外 5c)、精査の禁止の対象にはなりません。

移行期間の延長

個々の製品や製品グループには、第6項に従って長い移行期間が適用されます。

  • 香水、化粧品、洗剤、ワックス、ポリッシュ、芳香剤のカプセル化用微粒子(前述)
  • 農薬と肥料
  • 合成スポーツ・サーフェス用インフィル・グラニュール

分析サービス

同規則の導入の一環として、当社は以下の分析オプションを提供しています。

  • ポリマーの分解性の測定
  • 微粒子の同定    (ポリマー、ポリマーの種類、金属か鉱物か)
  • 混合物中のマイクロプラスチック粒子の量(%)測定
  • 水溶性試験

どの混合物にマイクロプラスチックが含まれているかご確認ください。上述したように、代替ポリマー(天然、水溶性、生分解性)や、同等の効果を得るために使用できる金属粉もあります。このように、製品の分類に関しては、解釈の余地がたくさんあります。
ご不明な点は、欧州委員会、ECHA、各国のヘルプデスク、所轄官庁等へご相談ください。

 

注)この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。

 

 関連情報

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ウェブサイト | 化学物質分析

公式ブログ「REACH規則 SVHC(高懸念物質)分析サービス

 

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更新日 :12/5/2023

Topics: reach, 国際規制情報, tuv.communication, 化学物質, 製品安全