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RoHS 特定の医療機器に使用PVCの熱安定剤としての鉛を免除 | EU | 国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2023/09/20 11:12:51
TUV Rheinland Japan

欧州委員会は、指令2011/65/EU(RoHS指令)の付属書IVに項目41aを追加して改正する委員会委任指令を発表しました。

2023年7月24日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載

 

41a.
全血中のクレアチニンと血中尿素窒素を分析するための体外診断用医療機器に使用されるアンペロメトリック、ポテンシオメトリック、コンダクノメトリック電気化学センサーの基材として使用されるポリ塩化ビニル(PVC)中の熱安定剤としての鉛。

カテゴリー8に該当し、有効期限は2023年12月31日。

 

関連リンク:COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) 2023/1526

 

注)この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。

 

 

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更新日 : 9/20/2023

Topics: reach, 国際規制情報, tuv.communication, 化学物質, 製品安全