欧州委員会は2023年5月4日、WTOに委員会規則案を通知しました。
2023年5月4日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載
本規則案の目的は、特定の医療機器および体外診断用医療機器の経過措置に関する規則（EU）2017/745および（EU）2017/746を改正する2023年3月15日付欧州議会および理事会規則（EU）2023/607により導入された新たな期限に合わせることです。
欧州委員会規則案は、医療機器におけるフタル酸ビス（2-エチルヘキシル）（DEHP）の使用に関する最新適用日(LAD)を2029年1月1日まで、サンセットデート（日没日）を2030年7月1日まで延長します。欧州委員会規則案は、LADとサンセットデートを延長するだけで、新たな要求事項は含まれていません。
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
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更新日 :7/10/2023