医療機器規制に関する、海外規制情報をお知らせします。

インド政府電子情報技術省（MeitY）は、2026年2月3日付で、インドの強制登録制度（CRO）の対象規格である S 16046（Part 2）：2018（IEC 62133-2： 2017整合規格）に基づく密閉型リチウムイオン二次電池（セルおよび電池パック）に関し、定格容量（Rated Capacity）の測定および検証方法を明確化するOrderを発出しました。

フランスで、2025年12月28日付政令第2025-1376号「パーフルオロアルキル及びポリフルオロアルキル物質（PFAS）への曝露によるリスクの防止に関する政令」が公布されました。