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ISO 9001 / ISO 14001:2015への移行で、マネジメントシステムと事業の統合を確認

2015年9月に、ISO 9001:2015およびISO 14001:2015が発行されました。移行期間は3年間とされ、ISO 9001:2008およびISO 14001:2004は、2018年9月に無効となります。 移行はマネジメントシステムと事業の統合を確認できるいい機会です。 ...
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機能安全IEC61508について(1)

<要求のポイントと認証プロセス> 出典:「計測技術」(2016年10月号) 日本工業出版株式会社 テュフ ラインランド ジャパン株式会社 (TUV Rheinland Japan Ltd.) 和田 昌士 はじめに ...
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医療機器課メディカルブログ第50号 ブラジル向け電気医用機器の新法規制

2017年5月24日号 4月にブラジルPortaria 54のガイドラインが発行される予定でありましたが、発行が遅れております。テクニカル・コミッションが現在もPortaria 54の改訂版 ...
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