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デジタル医療製品の分類区分に関する規則の改正案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/11/05 16:18:54

韓国食品医薬品安全部（MFDS）は、デジタル医療製品の分類カテゴリーに関する規則を改正します。

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/10/27 10:29:37

ブラジル国立計量品質技術研究所 INMETRO は、2021 年 3 月 12 日付のInmetro省令第120号を改正しました。

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/10/22 14:25:02

既報のとおり、ISO 9001が約10年ぶりにISO 9001:2026に改訂されることになりました。現行の2015年版と比較して大枠の変更はないものの、品質マネジメントの「実効性」「エビデンス」「継続改善」をより重視する方向へ進化しています。