2017年11月27日号
ブラジルへ医療機器を上市するにあたり、IEC 60601-1-9（副通則：環境配慮 設計の要求事項）の型式試験レポートの提出が要求されます。
この要求は2016年12月1日より必須となっています。
ブラジル国内の工業会がこの要求取り下げをお願いしていますが、今のところこの交渉は受け入れられておらず、必須となっています。しかし必須であるのは、IEC 60601-1-9のうち、4.1, 4.5.2 e 4.5.3項のみです。
下記は原文（ポルトガル語）のみですが、2017年10月の改訂を含む最新の整合規格リストへのリンクです。申請される医療機器に該当する規格がある場合、それらの規格評価を行った型式試験レポートの提出が必要です。ABNT NBR IEC 60601-1-9:2010 + Amd 1:2014はこのリストに掲載されています。
ブラジルANVISA発行の整合規格リストウェブサイト
（著：伊藤亜紀）
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