欧州化学品庁ECHAは1月17日、高懸念物質（SVHC）の候補リストを9項目追加しました。今回の追加により、通常年2回更新される候補リストには、人の健康や環境に深刻な影響を与える可能性のある233のSVHCが含まれることになりました。
※過去の記事の追加情報です。ECHA、9つの有害化学物質を候補リストに追加 | EU | 国際規制情報（2023年1月24日掲載）
これらの中には、化学物質群を指すものもあり、実際には対象化学物質数は450物質以上となります。
候補物質リストに掲載された後、企業は法的義務を遵守しなければなりません。
第33条（1）は、成形品（製品）の製造者および輸入者に対し、製品中に0.1重量％を超えるSVHCが存在することを顧客に通達し、製品の安全な使用に関する情報を提供することを義務付けています。
また、廃棄物枠組み指令（Waste Framework Directive: WFD）では、ECHAの製品含有化学物質（SCIP）データベースへのSVHCの届出が義務付けられています。
（参考）今さら聞けないSCIP ～超初心者向け～（公式ブログ 2020年11月）
新しい SVHC
各物質の詳細な情報、適用分野、注意事項について
新しい SVHCの詳細
1. 1,1'-［エタン-1,2-ジイルビソキシ］ビス［2,4,6-トリブロモベンゼン］
含有理由：vPvB（非常に難分解性で非常に生物蓄積性が高い、第57条e）
BTBPEは、主に高い加工温度での熱安定性が重要視される用途に使用される臭素系難燃剤です。一般的な用途としては、電気・電子機器（コンピューター、テレビ、携帯電話）、建設資材、個人用保護具などがあります。
＜備考＞
RoHS指令に基づく電気製品の難燃剤試験において、BTBPEは臭素系難燃剤として特定されることがあります。BTBPEの使用はRoHS指令で許可されています。
この物質がEUで登録されていないにもかかわらず、候補リストに含まれているのは異例です。これは、輸入品に使用されていることを示しています。
2. 2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-isopropylidenediphenol (TBBPA)
リスト追加理由：発がん性（第57条a）
TBBPAは、一般的にエポキシ系プリント基板に反応性難燃剤として使用され、0.1％未満の微量で存在します。また、ABS樹脂のハウジングなど、電気・電子機器によく使われる熱可塑性ポリマーの添加型難燃剤としても使用されています。
＜備考＞
RoHS指令で電気製品の難燃剤を試験する場合、TBBPAは臭素系難燃剤として特定することができます。TBBPAはRoHS指令では使用が許可されています。
3. 4,4'-スルホニルジフェノール (ビスフェノールS - BPS)
リスト追加理由：生殖毒性（第57条c）；内分泌かく乱作用（第57条(f) - 環境）内分泌かく乱作用（第57条(f) - 人の健康）
ビスフェノールAと同様に、ビスフェノールSは多くのビスフェノール類の一つであり、ポリカーボネート、樹脂、エポキシ樹脂および関連するコーティングシステムおよび接着剤の生産のためのモノマー／原料です。これらのプラスチックが技術水準に従って製造／硬化／重合された場合、最終材料中のこれらのポリマーには、1～100mg/kgの範囲の遊離ビスフェノール（モノマー）の痕跡が存在します。したがって、最終製品中の遊離ビスフェノール類の含有量が0.1％を超えることは期待できません。
＜備考＞
上記のポリマー中の遊離ビスフェノール含有量の試験は、0.1%程度とごくわずかであるため、前述の理由から必要ないと思われます。
ビスフェノールS（およびその他）が、例えば熱転写紙（売上票）のように、非重合で自由な形態で使用される個々の用途があります。このような場合、フリーのビスフェノール含有量は0.1%をはるかに超えています。
REACH 附属書 XVII の項目 66 によると、2016 年より熱転写紙へのビスフェノール A の使用は認められていません。
また、現在提案されているビスフェノールAと同様の環境問題をもつ他のビスフェノール類の規制にも注意が必要です。提案されている10mg/kgという規制値は、関係するポリマーの多くで超過しています。禁止することは広範囲に影響を及ぼしかねません。2022年11月からの顧客情報「EUにおけるビスフェノール類の規制案」*1)も比較参照してください。
*1) https://www.tuv.com/regulations-and-standards/en/eu-proposal-to-restrict-bisphenols-in-the-european-union.html
4. 四酸化二ホウ素バリウム
含有理由：生殖毒性（第57条c）
白色で水溶性の少ないホウ酸バリウムは、塗料やコーティング剤の顔料として使用されます。アルカリ性であるため、防錆効果や殺生効果もあります。
＜備考＞
0.1 %を超えるレベルは、一般的な消費者製品では想定されません。塗料、コーティング剤、接着剤に使用される場合、塗膜／接着剤層中の0.1 %を超えるレベルは、製品中の0.1 %未満のレベルになると考えることができます。
5. テトラブロモフタル酸ビス（2-エチルヘキシル）（TBPH） 個々の異性体および／またはその組み合わせのいずれかを含む
含有理由：vPvB（非常に難分解性で非常に生物蓄積性が高い、第57条e）。
TBPHは、難燃剤として使用されるいくつかの臭素化フタル酸エステル類の一つです。この物質群の主な用途は、ポリウレタンフォームの難燃剤としての使用です。さらに、難燃性を付加した可塑剤としてPVCに使用されることが知られています。このように、難燃性を必要とする場合には、ケーブル絶縁材、カーペット、布地、壁材、ポリウレタンフォームへの使用が可能です。
＜備考＞
PVC、PUフォーム、PU合成皮革を使用する際、難燃処理を施した痕跡がある場合や難燃性を必要とする場合は、この難燃性の試験を行うことをお勧めします。また、出所不明のリサイクル材を使用する場合にも試験する必要があります。
6. 4-ヒドロキシ安息香酸イソブチル
含有理由：内分泌かく乱作用（第57条 (f) - 人の健康）
4-ヒドロキシ安息香酸イソブチルは、食品添加物や香料として使用されてきました。また、化粧品の防腐剤として使用されていることが知られていますが、数年前から許可されていません。
＜備考＞
この物質は、一般的な消費者製品に 0.1 % を超えるレベルで存在することはないと思われます。
7. メラミン
含有理由：人の健康に重大な影響を与える可能性がある懸念レベルに相当（第57条 f - 人の健康、環境）
法的根拠には記載されていませんが、正当化の根拠が物質の難分解性、生物蓄積性、移動性に着目しているのは興味深い点です。
メラミンは、さまざまな樹脂を生み出す重合反応の出発物質です。
主な用途は、ホルムアルデヒド系樹脂の製造です。この樹脂は、「メラミン食器」や「竹コップ」で知られるように、電気製品（基板、部品）、接着剤、機械や自動車の部品用塗料、木材材料（バインダー、コーティング剤）、建築材料（断熱ボード）、繊維用コーティングシステム／仕上げ剤、革用なめし剤、研磨剤（カッティングディスク、スコーリングディスク、サンドペーパー）などで使用されています。これらの用途に適した樹脂は、非熱可塑性（熱にさらされても変形しない）、比較的硬い、安価、低燃焼性であることが特徴です。
多数の申請を考えると、SVHCリストがきっかけとなり、サプライチェーンに沿って多くの通知（33条1項および2項）、届出（7条1項）、SCIPデータベースへの登録が行われることになります。
メラミンがさらなるステップで附属書XIV認可リストに追加されれば、状況はエスカレートする可能性があります。結果的に、EUのユーザーは既存の物質をこの方法で使用できなくなる可能性が高くなります。
メラミンの分析
分析的な観点から、メラミン樹脂中の非ポリマー結合型モノマーメラミンの正確な含有量を決定することの難しさを指摘する必要があります。集中的な抽出操作（酸性、アルカリ性、溶媒を使用）を行えば、ポリマーが分解され、より多くの結果が得られると想定されます。抽出が十分でない場合は、得られる知見が少なくなると想定されます。必要であれば、適切な方法の開発が開始されはじめています。
メラミン樹脂中のモノマーメラミンを測定するための標準的な方法は知られていません。また、当局が対応する製品中の0.1%という値をどのように管理するかも不明です。
＜備考＞
現在、メラミン樹脂中のモノメリックメラミンの試験は行っておりませんので、モノメリックメラミン含有量が0.1％未満であることを樹脂メーカーに確認されることをお勧めします。
8. パーフルオロヘプタン酸およびその塩（PFHxA）
含有理由：生殖毒性（第57条c）、難分解性、生体蓄積性、毒性（第57条d）、高難分解性、高生体蓄積性（第57条e）、人の健康に深刻な影響を与える可能性が高い同等の懸念事項（第57条f - 人の健康）、環境に深刻な影響を与える可能性が高い同等の懸念事項（第57条f - 環境）。
パーフルオロヘプタン酸は、可塑剤や他の添加物のように、それ自体が材料／ポリマーの成分ではありません。むしろ、出発材料であり、他の材料、ポリマー、キャリアとさまざまに反応して、さまざまなフルオロポリマーやコーティングを形成する添加剤です。化学の世界ではよくあることですが、これらの反応は完全ではなく、最終製品には残滓（ざんし）が残るだけです。
＜備考＞
現在、一般的な消費者製品において、ペルフルオロヘプタン酸の値が0.1%であることを試験する必要性はないと考えています。多くの顧客要求（RSL）との関連で、この物質群の使用は規制されていることに留意してください。
ペルフルオロヘキサン酸（PFHxA）の継続的な規制提案
現在提案されているペルフルオロヘキサン酸（PFHxA）、その塩および前駆体に関する制限に留意してください。これらの動向を踏まえ、どの製品にこれらの材料が含まれているかを把握し、禁止される可能性があることに備える必要があります。
以前使われていたC8薬品は、近年PFHxAのような、より短鎖でクリティカルでないC6薬品に置き換わってきています。これらは以前の製品特性を維持するのにほとんどの場合適しています。
フッ素樹脂（PTFEやFKMなど）の製造では、乳化剤としてC6化学物質が使用されます。上記のように、PFHxA の残留が予想されます。議論されている限界値では、フッ素樹脂はもはや製造できず、市場にも出回らないことが予想されます。すべての用途で代替品が利用可能ではありません。
9. 2，2，3，3，5，5，6，6-オクタフルオロ-4-（1，1，1，2，3，3-ヘプタフルオロプロパン-2-イル）モルホリンと2，2，3，3，5，6，6-オクタフルオロ-4-（ヘプタフルオロプロピル）モルホリンの反応質量
リスト追加理由：vPvB（非常に難分解性で非常に生物濃縮性が高い、第57条 e）
このvPvB物質はPFAS群物質で、「フッ酸、反応生成物」とも呼ばれます。
with 4-(1-methylethyl) morpholine "と予測されるように合成されたものである。この物質は電気的に非導電性で、熱的、化学的に安定であり、技術的、電気技術的な用途に使用される。
このvPvB物質はPFAS群物質で、別名「フッ化水素酸、4-（1-メチルエチル）モルホリンとの反応生成物」と呼ばれ、合成されることが予測されます。この物質は電気的に非導電性で、熱的、化学的に安定しており、技術的、電気工学的な用途に使用されます。
＜備考＞
この物質は、一般的な消費者製品に0.1%を超えるレベルで存在することはないと考えられます。
関連リンク：ECHAニュース
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
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更新日 : 2/2/2023