有害物質規制法（TSCA）に基づくさまざまな物質規制の動向、米国環境保護庁による通知等の最新情報を掲載。
📣 2025年米国環境保護庁（EPA）発表内容等、以下に12件の最新情報をお届けします。
注）これらの記事は、テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載（英語）された記事の日本語参考訳です。疑問点等については各記事の原文を参照ください。
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特定の化学物質に関する重要な新規利用規則（19-5.F）＜2025年1月14日付＞
フタル酸ジシクロヘキシル（DCHP）； 有害物質規制法（TSCA）に基づくリスク評価案; 入手可能性の通知と意見募集 ＜2025年1月14日付＞
有害物質規制法（TSCA）に基づく高優先物質の指定および高優先物質に関するリスク評価の開始；入手可能性の通知 ＜2025年1月14日付＞
有害物質規制法（TSCA）に基づく優先順位付けの開始；入手可能性の通知 ＜2025年1月14日付＞
四塩化炭素（CTC）; 有害物質規制法（TSCA）に基づく規制 ＜2025年1月17日付＞
有害物質規制法（TSCA）に基づく新規化学物質規制の更新 ＜2025年1月17日付＞
特定の化学物質に関する重要新規利用規則（24-3.5e） ＜2025年1月17日付＞
トリクロロエチレン（TCE）; 有害物質規制法（TSCA）に基づく規制 ＜2025年1月17日付＞
特定の既存化学物質；有害物質規制法（TSCA）に基づく未公表の健康・安全性データの提出要請 ＜2025年1月17日付＞
C.I. ピグメントバイオレット29 (PV29); 有害物質規制法 (TSCA) に基づく規制 ＜2025年1月17日付＞
EPA、有害物質規制法に基づく5つの化学物質のリスク評価を開始、次の5つの化学物質のプロセスを開始 ＜2025年1月19日付＞
特定の化学物質に関する重要な新規利用規則（19-5.F） 英語原文記事
米国環境保護庁（EPA）は、有害物質規制法（TSCA）に基づき、製造前通知（PMN）の対象であった特定の化学物質について、重要な新規利用規則（SNUR: Significant new use rules）を発行します。SNURでは、SNURで重要な新規用途として指定されている化学物質の製造（輸入を含むと法令で定 義）または加工を開始する 90 日前までに、EPA に通知することが義務付けられています。
必要な届出により、該当する審査期間内において、当該化学物質の使用条件の下で、EPA による当該用途の評価が開始されます。
重要新規利用に関する届出（SNUN: Significant New Use Notice）を提出し、EPA がその届出について審査を行い、適切な判断を下し、その判断の結果必要とされるリスク管理措置を講じるまでは、重要な新規利用の製造または加工を開始することはできません。
本規則は 2025年3月7日に発効。司法審査上、本規則は、2025 年1月21日（EST）午後 1 時に公布されるものとする。90 連邦官報（FR）567 号、2025 年1月6日； Title 40 Code of Federal Regulations (CFR) Part 9 and 721
本最終規則およびシンボル G/TBT/N/USA/1553 で通知された以前の措置は、Docket番号 EPA-HQ-OPPT-2019-0530 で特定されています。
Docket FolderはRegulations.govのhttps://www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OPPT-2019-0530/document、主文書および補足文書、ならびに受理された意見にアクセスできます。文書は、Regulations.gov からも、Docket番号を検索することでアクセス可能。
参照リンク：G/TBT/N/USA/1553/Add.2
フタル酸ジシクロヘキシル（DCHP）； 有害物質規制法（TSCA）に基づくリスク評価案; 入手可能性の通知と意見募集 英語原文記事
環境保護庁（EPA）は、フタル酸ジシクロヘキシル（DCHP）（1,2-ベンゼンジカルボン酸、1,2-ジシクロヘキシルエステル）（CASRN 84-61-7）の有害物質規制法（TSCA）に基づくリスク評価案の入手可能性を公表し、パブリックコメントを求めています。
TSCAに基づくリスク評価の目的は、コストやその他のリスク以外の要因を考慮することなく、化学物質が、使用条件下で、EPAがリスク評価に関連すると特定した潜在的に暴露されやすいまたは影響を受けやすい部分集団に対する不合理なリスクを含め、健康または環境に有害な不合理なリスクをもたらすかどうかを判断することです。EPA は、このリスク評価案を作成し、DCHP が人の健康に不合理なリスクをもたらすと予備的に判断するために、入手可能な最善の科学的知見を用いました。
意見募集の最終期限2025年3月10日
参照リンク：G/TBT/N/USA/2176
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有害物質規制法（TSCA）に基づくEPA主導のリスク評価を受けている5つの化学物質について、有料義務の対象となる製造業者を特定する予備リスト；入手可能性の通知と意見募集について 英語原文記事
決定：意見募集 - 環境保護庁（EPAまたは庁）は、有害物質規制法（TSCA）に基づくリスク評価のため に優先度の高い物質として指定され、料金が課される5つの化学物質の製造業者（輸入業者を含む） の予備リストの入手可能性を公表し、意見を募集します。
TSCA の要求に従い、EPA は TSCA の特定条項の管理に関連する費用の一部を賄うために料金を設定しました。意見募集期間は、一般市民が予備リストについて意見を提供し、自認し、あるいは誤りを修正する機会を提供するものです。さらに、製造業者（輸入業者を含む）は、予備リストに含まれているか否かにかかわらず、特定された5つの高優先物質の1つ以上の製造業者（または輸入業者）であることを自認する必要があり、そのためにこの期間を利用することができます。また適切な場合、事業者は、TSCA 手数料規則に準拠した一定の証明書を作成することにより、 手数料の義務を回避または軽減することができます。EPA は、これら 5 つの高優先物質のリスク評価に関する最終的な対象範囲文書の公表と同時までに、料金の対象となる製造事業者（輸入業者を含む）の最終一覧を公表する予定です。
最終リストに特定された製造事業者（輸入業者を含む）は、料金適用の対象となります。
参照リンク：G/TBT/N/USA/2173
有害物質規制法（TSCA）に基づく高優先物質の指定および高優先物質に関するリスク評価の開始；入手可能性の通知 英語原文記事
有害物質規制法（TSCA）および関連施行規則に基づき、EPAは5つの化学物質をリスク評価のための高優先物質に指定します。
本書は、リスク評価のための高優先物質として最終指定された 5 種類の化学物質の特定、高優先物質として最終指定された EPA の根拠、および化学物質の最終指定を裏付けるために EPA が使用した化学物質固有の情報、分析、根拠へのアクセス方法を説明するものです。
高優先物質としての指定は、不合理なリスクの認定ではありません。むしろ、これらの化学物質を高優先物質に指定することは、関連するリスクの評価を開始することを意味します。
本通知におけるリスク評価のための高優先物質の指定は、2024年12月18日に発効。
89 連邦官報（FR）102900、2024年12月18日：
本通知およびシンボル G/TBT/N/USA/2133 で通知されたその他の措置は、Docket番号 EPA-HQ-OPPT-2023-0601 で特定されています。
Docket FolderはRegulations.gov（https://www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OPPT-2023-0601/document） で入手可能であり、主文書および補足文書、ならびに寄せられた意見にアクセスできます。また、Regulations.gov からも、Docket番号を検索することで文書にアクセスできます。
参照リンク：G/TBT/N/USA/2133/Add.1
有害物質規制法（TSCA）に基づく優先順位付けの開始；入手可能性の通知 英語原文記事
有害物質規制法（TSCA）および関連施行規則に基づき、環境保護庁（EPA）はリスク評価のための高優先物質指定候補として5つの化学物質の優先順位決定プロセスを開始します。
この措置は、優先順位付けを開始する化学物質の特定、EPA がこれらの化学物質を選択した理由の一般的説明、および指定を裏付けるために EPA が使用する予定のデータ情報源に関する情報を提供するものです。
EPAは、関係者がこれらの化学物質に関する関連情報を提出できる90日間の意見募集期間を設けています。
意見は 2025年3月18日までに提出されなければなりません。
89 連邦官報（FR）102903、2024年12月18日：
本書およびシンボル G/TBT/N/USA/2133 で通知された他の措置は、Docket番号 EPA-HQ-OPPT-2023-0601 で特定されています。
Docket FolderはRegulations.gov（https://www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OPPT-2023-0601/document）で入手可能であり、主文書および補足文書、ならびに受理された意見にアクセスできます。また、Regulations.gov からも、Docket番号を検索することにより文書にアクセスすることができます。
WTO加盟国およびその関係者は、2025年3月18日午後4時（米国東部時間）までに、米国TBT問い合わせ窓口にコメントを提出してください。
WTO加盟国およびその関係者からUSA TBT問合せ窓口に寄せられた意見はEPAと共有され、意見募集期間内に寄せられた場合はRegulations.govのDocketにも提出されます。
参照リンク：G/TBT/N/USA/2133/Add.2
四塩化炭素（CTC）; 有害物質規制法（TSCA）に基づく規制 英語原文記事
環境保護庁（EPA）は、四塩化炭素（CTC）の使用条件下における健康被害の不当なリスクに対処するための規則を最終決定します。
有害物質規制法（TSCA）は、EPAに対し、TSCAリスク評価で特定された健康または環境に対する不合理なリスクに規則で対処し、化学物質が不合理なリスクを示さなくなるよう、必要な範囲で要件を適用することを求めています。
EPAの最終規則では、地球温暖化係数（GWP）の低いハイドロフルオロオレフィン（HFO）の製造に関連する使用条件を含む、ほとんどの使用条件について職場安全要件を定め、CTCの使用が中止されたことを示す情報がある使用条件について、CTCの製造（輸入を含む）、加工、商業流通、工業用／商業用使用を禁止し、記録保持および川下への通知要件を定めます。
低GWP HFOにおけるCTCの使用は、2020年米国技術革新製造法（AIM法）および2022年10月26日に批准されたオゾン層を破壊する物質に関するモントリオール議定書のキガリ改正を支援するための同庁の取り組みにおいて特に重要です。この最終規則は2025年1月17日に発効します。
89 連邦官報（FR）103512、2024年12月18日； Title 40 Code of Federal Regulations (CFR) Part 751
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-18/html/2024-29517.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-18/pdf/2024-29517.pdf
本最終規則および G/TBT/N/USA/2024 として通知された規則案は、Docket番号 EPA-HQ-OPPT-2020-0592 で特定されます。
Docket FolderはRegulations.gov（https://www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OPPT-2020-0592/document）から入手可能であり、主文書および補足文書、ならびに受理された意見にアクセスすることができます。また、Regulations.gov からも、Docket番号を検索することで文書にアクセスできます。
参照リンク：G/TBT/N/USA/2024/Add.1
有害物質規制法（TSCA）に基づく新規化学物質規制の更新 英語原文記事
環境保護庁（EPA）は、有害物質規制法（TSCA）に基づく新規化学物質手続き規則を改正します。
これらの改正は、2016年6月22日に制定された「21世紀のためのフランク・R・ローテンバーグ化学品安全法（Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act）」に含まれるTSCAの新規化学物質審査規定の改正と規制条文を整合させ、EPAの審査手続の効率化を図るとともに、既存の方針および新規化学物質プログラムの実施経験に基づき規制を更新するものです。
本最終規則には、新規化学物質届出で最初に提出される情報の質を高め、個々のリスク評価と新規化学物質審査プロセス全体を適時かつ効果的に完了させるためのEPAのプロセスを改善する改正が含まれています。
EPAはまた、低量適用除外（LVEs）および低排出・暴露適用除外（LoREXs）に関する規制のいくつかの改正を最終決定し、製造開始前に適用除外通知のEPA承認を義務付け、過フッ素およびポリフッ素アルキル物質（PFAS）をこれらの適用除外に分類上不適格とし、特定の難分解性、生物蓄積性、毒性（PBT）化学物質がこれらの適用除外に不適格であることを規定します。
この最終規則は、2025年1月17日に発効します。89 連邦官報（FR）102773、2024年12月18日； Title 40 Code of Federal Regulations (CFR) Parts 68372703720721723725, and 761
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-18/html/2024-28870.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-18/pdf/2024-28870.pdf
この措置およびシンボル G/TBT/N/USA/2005 で通知された以前の措置は、Docket番号 EPA-HQ-OPPT-2022-0902 で特定されています。
Docket FolderはRegulations.gov（https://www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OPPT-2022-0902/document）で入手可能であり、主文書および補足文書、ならびに受理された意見にアクセスできます。また、Regulations.gov からも、ロケット番号を検索することで文書にアクセスできます。
参照リンク：G/TBT/N/USA/2005/Add.2
特定の化学物質に関する重要新規利用規則（24-3.5e） 英語原文記事
規則案 - 環境保護庁（EPA）は、製造前通知（PMN）の対象であり、TSCAに従ってEPAが発行した命令の対象でもある特定の化学物質について、有害物質規制法（TSCA）に基づく重要新規利用規則（SNUR）を提案しています。
SNUR は、本規則策定により重要新規利用として提案された活動のために、これらの化学物質を製造（法令により輸入を含むと定義）または加工しようとする者に対し、その活動を開始する少なくとも 90 日前までに EPA に通知することを求めています。
必要な届出により、EPA による当該化学物質の使用条件の評価が開始されます。さらに、重要新規利用の製造または加工は、EPA が必要な届出について検討し、当該届出に関して適切な決定を下し、当該決定により必要とされる措置を講じるまでは、開始することができなません。
参照リンク：G/TBT/N/USA/2171
トリクロロエチレン（TCE）; 有害物質規制法（TSCA）に基づく規制 英語原文記事
環境保護庁（EPA）は、トリクロロエチレン（TCE）の使用条件下における健康被害の不当なリスクに対処するための規則を最終決定します。
有害物質規制法（TSCA）は、EPAに対し、TSCAリスク評価で特定された健康または環境への不合理な傷害リスクに規則で対処し、化学物質が不合理なリスクを示さなくなるよう、必要な範囲で要件を適用することを求めています。
EPAの最終規則は、特に、化学物質への消費者のアクセスを防止し、化学物質の工業的および商業的使用を制限する一方で、化学物質の工業的および商業的使用が禁止されている場合には、暫定的な労働者保護を伴う合理的な移行期間を許容し、技術的および経済的に実現可能な安全な代替物質がないTCEの重要または不可欠な用途について期限付きの適用除外を規定することにより、化学物質への管理されていない曝露に関連する重篤な疾病を防止するものです。
この最終規則は2025年1月16日に発効。89 連邦官報 (FR) 102568, December 17, 2024; Title 40 Code of Federal Regulations (CFR) Part 751
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-17/html/2024-29274.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-17/pdf/2024-29274.pdf
本最終規則および G/TBT/N/USA/2062 として通知された規則案は、Docket番号 EPA-HQ-OPPT-2020-0642 で特定されます。
Docket FolderはRegulations.gov（https://www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OPPT-2020-0642/document）で入手可能であり、主文書および補足文書、ならびに受理された意見にアクセスできます。また、Regulations.gov からも、Docket番号を検索することで文書にアクセスできます。
参照リンク：G/TBT/N/USA/2062/Add.1
特定の既存化学物質；有害物質規制法（TSCA）に基づく未公表の健康・安全性データの提出要請 英語原文記事
環境保護庁（EPA）は、有害物質規制法（TSCA）に基づく安全衛生報告規則を最終化し、本規則制定で特定された16の化学物質の製造業者（輸入業者を含む）に対し、特定の未発表の安全衛生研究のコピーとリストをEPAに提出することを義務付けます。
この措置により求められる安全衛生研究は、優先順位付け、リスク評価、リスク管理など、TSCA に基づく EPA の責務遂行における EPA の行動に反映されます。
本規則は 2025年1月13日に発効。
89 連邦官報（FR）100756 号、2024年3月13日； Title 40 Code of Federal Regulations (CFR) Part 716
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-12-13/html/2024-29406.htm
本最終規則および G/TBT/N/USA/2107 として通知された規則案は、Docket番号 EPA-HQ-OPPT-2023-0360 で特定されています。
Docket FolderはRegulations.gov（https://www.regulations.gov/docket/EPA-HQ-OPPT-2023-0360/document） で入手可能であり、主要文書および補足資料、ならびに寄せられた意見にアクセスできます。また、Regulations.gov からも、Docket番号を検索することで文書にアクセスできます。
参照リンク：G/TBT/N/USA/2107/Add.1
C.I. ピグメントバイオレット29 (PV29); 有害物質規制法 (TSCA) に基づく規制 英語原文記事
提案された規則 - 環境保護庁（EPA または庁）は、毒性物質規制法（TSCA）に基づいて作成された EPA の PV29 に関する 2021年1月のリスク評価および 2022年9月の改訂リスク決定に記載された使用条件下で、C.I. ピグメントバイオレット 29（CASRN 81-33-4、PV29 としても知られる）が人の健康を損なう不合理なリスクに対処することを提案します。TSCA は、EPA に対し、TSCA リスク評価で特定された健康または環境に対する不合理なリスクについて、 規則で対処し、化学物質が有害でなくなるよう必要な範囲で要件を適用することを求めています。
特定された不合理なリスクに対処するため、EPA は、製造や加工、化学物質の特定の工業的および商業的使用、廃棄の際に、PV29 の不合理なリスクから労働者を保護するための要件を提案する一方、当該要件の施行前に合理的な移行期間を設けています。
参照リンク：G/TBT/N/USA/2177
EPA、有害物質規制法に基づく5つの化学物質のリスク評価を開始、次の5つの化学物質のプロセスを開始 英語原文記事
米国環境保護庁は、米国の化学品安全法である有害物質規制法（TSCA）に基づき、既知または発がん性の可能性が高い5つの化学物質を優先物質（HPS）として正式に指定し、リスク評価を実施すると発表しました（アセトアルデヒド、アクリロニトリル、ベンゼナミン、4,4'-メチレンビス（2-クロロアニリン）（MBOCA）、塩化ビニル）。EPAはまた、TSCAに基づく次の5つの化学物質（ベンゼン、エチルベンゼン、ナフタレン、スチレン、4-tert-オクチルフェノール）についてリスク評価を開始するかどうかを決定するため、9～12ヵ月の法定プロセスを開始すると発表しました。
EPAは、アセトアルデヒド、アクリロニトリル、ベンゼンアミン、4,4'-メチレンビス（2-クロロアニリン）（MBOCA）、塩化ビニルについて、2023年12月の発表で優先順位付けプロセスを開始しました。本日のリスク評価対象化学物質の最終指定は、9～12ヵ月に及ぶ法定優先順位決定プロセスの最後のステップです。
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更新日 : 2/5/2025