環境保護庁（EPA）がPFAS報告規則を最終決定｜米国

米国環境保護庁（EPA）は、待望の有害物質規則TSCA (Toxic Substances Control Act) PFAS報告規則を発表しました。PFASに関する最終規則では、規則案にいくつかの変更が加えられています。

これは、1,460種類以上のPFAS化合物に関する情報をEPAに提供することを企業に義務付けるもので、成形品輸入業者や中小企業に対する適用除外はありません。

TSCA第8条(a)(7)は、発効日から18ヶ月後（連邦官報に掲載されてから30日後）にオンライン提出を完了することを企業に認めています。

輸入されたPFAS含有成形品のみについて報告する小規模企業には、さらに6ヶ月の猶予があります。

報告には、2011年までさかのぼるパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）の製造、加工、使用が含まれます。

PFASロードマップで約束された、広範囲に及ぶ1回限りの義務には、副産物、不純物、中間体、研究開発（R&D）化合物が含まれます。

提出者はEPAの電子プラットフォームCentral Data Exchange (CDX)を使用しなければならないと、EPAは述べています。 EPAは、来年後半から6～12ヶ月間の報告を受け付けるCDXツールを作成中です。

パーフルオロアルキル物質やポリフルオロアルキル物質（PFAS）は、メディアで取り上げられることが多くなり、消費者の関心を集めています。PFASは、難分解性、生物蓄積性、有毒性（PBT）であり、空気、粉塵、食品、土壌、水に容易に入り込み蓄積するため、「永遠の化学物質」とも呼ばれています。現在、成形品や混合物に含まれるさまざまなクラスのPFASに対する規制が、例えば欧州ではREACHやPOP規制の下で存在しています。

PFASに関する米国EPAの報告規則は、当初2021年6月に提案されましたが、EPAは2022年にパブリックコメントと意見提出の機会を複数回設けていました。議会は2023年1月1日までに規則を確定するようEPAに指示しましたが、実際に確定したのは最近です。

2023年9月28日、米国環境保護庁（EPA）は規則を確定し、有害物質規制法（TSCA）8(a)(7)に基づき、PFASおよびPFAS含有成形品の全製造業者（輸入業者を含む）は、2011年までのデータをEPAに報告することが義務付けられています。

TSCA化学物質インベントリに記載されているPFAS、TSCA第5条低容量適用除外リストに記載されているPFAS、または規則で規定されている「構造的定義」を満たすPFASを含む化学物質または混合物は、報告が義務付けられています。このTSCA報告規則の報告要件では、1,400以上のPFAS化学物質が特定されています。

記録は5年間保存しなければいけません。保管義務は、PFAS を含む成形品の輸入者も含まれます。ここでいうPFASは、意図的に添加された PFASまたは製造工程で使用された PFAS を含みます。

この報告規則では、すべての情報を電子的に提出しなければいけませんが、これはTSCAで定められた他の要求事項と同様です。
「小規模事業者のためのコンプライアンス・ガイド」には、企業がデューデリジェンス基準を遵守するために取るべきステップに関する情報が含まれています。この最終規則は、米国で製造・使用されているPFASに関する過去最大のデータセットを収集することを意図しています。EPAは、この規則を通じて得た情報の一部を、将来の規制活動の検討に役立てる予定です。

データ報告

EPAは化学物質情報提出システム（CISS：Chemical Information Submission System）を策定しており、製造事業者および輸入業者がこの新規報告規則に基づいて電子的にデータを提出するために使用することができます。CISS内には特定の報告ツールがあり、報告期間の開始時に利用可能となる予定でです。

電子報告には、PFASの使用、製造中に発生する副産物、生産量、廃棄、曝露、環境および毒性学的情報、危険性に関する情報が含まれます。製造者が知っている、または合理的に入手可能なすべての情報を報告しなければいけません。報告書に含めるべき実際のデータがない場合、製造業者または輸入業者は「合理的な推定」が可能かどうかを判断する必要があります。

報告スケジュール

この新規則は、連邦官報に正式に掲載されてから30日後の2023年10月11日に発効。2011年以降にPFASを製造または輸入した企業には、1回限りの報告義務が18ヶ月間あります。成形品のみを輸入している中小企業には24ヶ月の猶予があります。報告規則を遵守しなかった場合、TSCAに基づき民事および刑事罰が科される可能性があります。

資料

EPA：https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-recordkeeping

連邦官報ペルフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質に関する有害物質規制法報告および記録保管要件

注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。

テュフラインランドのサービス

テュフラインランドは、製品および混合物中のPFASの意図的および非意図的な使用を検出する幅広い分析サービスを提供しており、メーカーブランド、小売業者、サプライヤーがEUおよび米国の法律に基づく既存および今後の法的義務を遵守するためにサポートします。

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