DIN EN 1811の2023-04バージョンの改訂版が発行されました。DIN EN 1811:2023-04 「人体に穴をあけた部分に挿入されるすべてのポストアセンブリ、および皮膚と直接かつ長時間接触することを意図した物品からのニッケルの溶出に関する参照試験方法。」
この規格は、ジュエリーや時計のストラップだけでなく、衣服や靴の金属部分、携帯電話やベルトのバックルなど、肌に直接かつ長時間接触する金属製品に適用されます。ドラフトは2021年11月から利用可能であり、移行期間を設けることなく、現在出版されているもので最終版として適用されます。ドラフトで発表された変更点の多くは、すでに実務で実施されており、お客様が試験を実施する際に考慮されています。本規格は、DIN EN 16128:2016-02に従って耐ニッケル性が判定されるメガネの試験には適用されません。
皮膚に接する面の測定値の変化
これまでの調査で、ロープを撚ったもの（ジュエリー）などの内面が露出に寄与していることが判明しています。このことを考慮し、今後、突出面または展開面を表面の計算に含めることになりました。これにより、内部表面は考慮されなくなります。
その結果、例えば、内側が空洞になっている時計ストラップや編み込み素材の時計ストラップ（メッシュストラップ、右写真参照）を試験すると、ニッケル放出の計算に用いる表面積が著しく小さくなり、測定値（μg/cm²/week）が大きくなります。
例えば、腕時計のストラップの場合、3～5倍、極端な場合（細線を撚ったり編んだりしたもの）には20倍程度の差が出ることがあるのです。
また、石をはめ込んだ指輪、結び目や編み目のあるジュエリーなど、内面が開いているジュエリーも同様です。
つまり、ニッケルを全く含まない、または少量しか含まない製品（「ニッケルフリー電気メッキ」）については、検出できない量のニッケルを溶出するため、対策は必要ない、という状況です。現在適用されている基準で測定可能なレベルのニッケルが溶出される製品では、対策が必要なケースがあります。
時計の試験
時計と時計用ストラップのサンプリングと分解は、改訂版でより明確に記述されています。例えば、アクセスが困難な内部部品（例：時計ストラップのバー）は、取り除いたり、ワニスで覆ったりしないことが明確になっています。このように、これらの部品はニッケルの溶出の一因となっています。そのため、現在有効な規格に従った場合とは異なる、主に高い結果が得られることがあります。
注意事項
内部表面を持つ製品の表面積の計算が変更されたため、新バージョンの規格に基づくニッケルの溶出量が著しく高いレベルで計算されるリスクがあります。現在では無効となっている規格に従って測定した際に、ニッケルが限界値以下の関連量で検出された場合は、再試験が適切であると思われます。
このような変化が起こる可能性のある製品の例としては、時計バンド、メッシュ時計バンド、編み込み時計バンド、一本の糸から作られた撚り編み、編み込み、ロープ状素材などがあります。
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
関連情報
ウェブサイト | REACH REACH規則 SVHC（高懸念物質）分析サービス
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更新日 : 5/15/2023