[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ

ANVISA-医療機器の同等外国規制当局 AREE 最適化評価手順実施｜ブラジル｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/02/06 14:37:38

ブラジル国家衛生監視庁（ANVISA）は、2022年8月10日付決議RDC第741号に従い、Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (AREE)、「（意味）同等の外国規制当局が実施する分析を利用して医療機器の登録申請を審査・承認するための最適化された手順」を確立しました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

有害物質規制法（TSCA）最新情報｜米国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/02/06 10:23:15

有害物質規制法（TSCA）に基づくさまざまな物質規制の動向、米国環境保護庁による通知等の最新情報を掲載。

国際規制情報, tuv.communication, 化学物質, USA, 有害物質規制

鉄道のサイバーセキュリティ規格 CLC/TS 50701セミナー開催

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/02/05 10:15:47

情報・通信技術を活用した高度な制御が鉄道システムに取り入れられるにつれ、サイバーセキュリティの重要性が高まっています。世界的な潮流としてサイバーセキュリティ関連の国際規格開発が進められており、鉄道分野ではCLC/TS 50701規格に基づき2025年中に新たな国際規格IEC 63452が発行される予定です。

Railway

ANVISA-医療機器の同等外国規制当局 AREE 最適化評価手順実施｜ブラジル｜国際規制情報

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