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ISO 9001 / ISO 14001:2015への移行で、マネジメントシステムと事業の統合を確認

2015年9月に、ISO 9001:2015およびISO 14001:2015が発行されました。移行期間は3年間とされ、ISO 9001:2008およびISO 14001:2004は、2018年9月に無効となります。 移行はマネジメントシステムと事業の統合を確認できるいい機会です。 ...
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医療機器課メディカルブログ第50号 ブラジル向け電気医用機器の新法規制

2017年5月24日号 4月にブラジルPortaria 54のガイドラインが発行される予定でありましたが、発行が遅れております。テクニカル・コミッションが現在もPortaria 54の改訂版 ...
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欧州無線機器指令(RE指令) および整合規格

欧州に無線機器(無線モジュール含む)を輸出するには、製品が無線機器指令(RE Directive 2014/53/EU: Radio Equipment Directive、以下RE指令)に適合している必要があります。RE指令はスマートシティやIoTといった社会の要求に対して発行されたものです。
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