Trong bối cảnh toàn cầu hiện nay, khi an toàn và chất lượng được đặt lên hàng đầu, khẩu trang y tế đã trở thành vật dụng thiết yếu đối với các nhân viên y tế và những người đang ứng phó trên tuyến đầu.
TÜV Rheinland Việt Nam, đơn vị dẫn đầu toàn cầu trong lĩnh vực thử nghiệm, kiểm định và chứng nhận, cam kết đảm bảo an toàn và độ tin cậy của khẩu trang y tế. Thông qua mạng lưới chuyên gia và các phòng thử nghiệm hiện đại, TÜV Rheinland cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và chứng nhận toàn diện, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế.
Lý do chọn TÜV Rheinland để chứng nhận khẩu trang y tế?
Đảm bảo chất lượng
TÜV Rheinland cung cấp dấu chứng nhận "Thiết Bị Y Tế Đã Được Kiểm Nghiệm", một minh chứng cho chất lượng và sự an toàn của khẩu trang y tế. Dấu chứng nhận này giúp tăng cường niềm tin của người tiêu dùng và các bên liên quan bằng cách chứng minh sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn nghiêm ngặt.
Thử nghiệm toàn diện
Quy trình chứng nhận bao gồm:
- Thử nghiệm sản phẩm: Đánh giá khẩu trang theo tiêu chuẩn châu Âu EN 14683:2019, bao gồm khả năng ngăn cản, đặc tính vật lý, an toàn vi sinh và tương thích sinh học.
- Đánh giá tài liệu kỹ thuật: Rà soát toàn diện tài liệu liên quan đến sản phẩm.
- Đánh giá nhà máy: Đánh giá quy trình sản xuất để đảm bảo tính ổn định và chất lượng.
Sau khi đánh giá thành công, nhà sản xuất sẽ nhận được chứng chỉ và có thể gắn dấu chứng nhận của TÜV Rheinland lên sản phẩm.
Năng lực thử nghiệm tiên tiến
TÜV Rheinland có đủ năng lực thực hiện toàn bộ các bài thử nghiệm cần thiết đối với khẩu trang y tế loại I, II và IIR theo tiêu chuẩn EN 14683:2019. Với quy trình hiệu quả, chúng tôi đảm bảo trả kết quả nhanh chóng, giúp khách hàng rút ngắn thời gian tiếp cận thị trường.
Mở rộng thị trường toàn cầu
Để hỗ trợ các nhà sản xuất hướng đến các thị trường quốc tế, TÜV Rheinland cung cấp các dịch vụ thử nghiệm bổ sung:
- Tiếp cận thị trường Mỹ: Thực hiện một phần các bài thử nghiệm theo tiêu chuẩn ASTM F 2100-2019 được FDA công nhận, bao gồm các chỉ tiêu hiệu suất quan trọng.
- Tiếp cận thị trường Trung Quốc: Thực hiện các bài thử nghiệm theo tiêu chuẩn YY0469 của Trung Quốc, được hỗ trợ bởi mạng lưới phòng thử nghiệm toàn cầu của chúng tôi.
Tổng quan các dịch vụ chính
- Chứng nhận GM Mark: Dấu chứng nhận "Thiết bị y tế đã được thử nghiệm" của TÜV Rheinland đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn và chất lượng.
- Thử nghiệm theo EN 14683:2019: Đánh giá toàn diện khẩu trang y tế về khả năng ngăn cản, đặc tính vật lý, an toàn vi sinh và tương thích sinh học.
- Đánh giá tài liệu kỹ thuật: Đảm bảo sản phẩm tuân thủ các yêu cầu pháp lý.
- Đánh giá nhà máy: Đánh giá quy trình sản xuất để đảm bảo chất lượng ổn định.
- Thử nghiệm ASTM F 2100-2019: Hỗ trợ tiếp cận thị trường Mỹ (ngoại trừ các thử nghiệm về PFE và khả năng chống cháy).
- Thử nghiệm YY0469: Hỗ trợ tiếp cận thị trường Trung Quốc
Với TÜV Rheinland, nhà sản xuất không chỉ nhận được chứng nhận mà còn được hưởng lợi từ chuyên môn kỹ thuật vượt trội và hỗ trợ tiếp cận thị trường toàn cầu. Khi lựa chọn TÜV Rheinland, doanh nghiệp có thể tự tin đưa sản phẩm vào các thị trường cạnh tranh, đồng thời đảm bảo an toàn cho nhân viên y tế và những người ở tuyến đầu.
TÜV Rheinland - Đối tác đáng tin cậy của doanh nghiệp trong việc mang đến những sản phẩm khẩu trang y tế đạt tiêu chuẩn, bảo vệ sức khỏe và tạo dựng niềm tin.