Trong lĩnh vực y tế, chất lượng và độ tin cậy của sản phẩm luôn là yếu tố then chốt.
Đối với các thiết bị y tế không chủ động (loại I), mặc dù không phải tuân thủ các yêu cầu kiểm nghiệm khắt khe như thiết bị y tế chủ động, các nhà sản xuất vẫn phải chứng minh được chất lượng để vượt qua thách thức cạnh tranh. Dấu GM (Geprüftes Medizinprodukt) chính là bằng chứng xác nhận rằng thiết bị của doanh nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn toàn cầu về chất lượng, an toàn và sản xuất, và đây cũng là cách thể hiện sự uy tín và cam kết của nhà sản xuất với người tiêu dùng.
Thiết bị y tế không chủ động dễ dàng gia nhập thị trường do ít rào cản. Tuy nhiên, để tạo nên sự khác biệt giữa các sản phẩm tương tự, nhà sản xuất cần một minh chứng rõ ràng về chất lượng vượt trội. Dấu GM chính là chứng nhận giúp thiết bị của doanh nghiệp vươn lên dẫn đầu, thể hiện cam kết không chỉ tuân thủ các yêu cầu pháp lý mà còn đạt được sự xuất sắc trong chất lượng.
1. Đánh giá chất lượng
TÜV Rheinland sẽ xem xét hồ sơ kỹ thuật và thực hiện thử nghiệm tại các phòng thử nghiệm đạt chuẩn. Để tiếp tục quy trình, sản phẩm cần vượt qua các đánh giá ban đầu.
2. Kiểm định tại nhà máy
Đội ngũ chuyên gia sẽ tiến hành kiểm định toàn diện tại nhà máy sản xuất để đảm bảo các tiêu chuẩn được tuân thủ chặt chẽ.
3. Cấp chứng nhận
Sau khi hoàn tất kiểm định và đạt yêu cầu, sản phẩm sẽ nhận được dấu nhãn GM cùng mã QR định danh. Đây là cơ hội để nhà sản xuất hoàn thiện các quy trình sản xuất, quản lý và tài liệu để đảm bảo mọi khía cạnh đều đạt chuẩn.
Dấu GM giúp người tiêu dùng dễ dàng tra cứu thông tin về sản phẩm qua mã QR độc quyền, tạo niềm tin và khẳng định chất lượng đối với các khách hàng toàn cầu.
Với hơn 150 năm dẫn đầu trong lĩnh vực đánh giá và thử nghiệm, TÜV Rheinland mang đến một hệ thống phòng thử nghiệm được công nhận quốc tế và một đội ngũ chuyên gia có kiến thức sâu rộng. Từ đánh giá chất lượng đến hỗ trợ tiếp cận thị trường, chúng tôi cung cấp dịch vụ toàn diện và đúng thời hạn, giúp tăng cường sức cạnh tranh và mở rộng quy mô thị trường cho thiết bị y tế của doanh nghiệp.
Dấu GM không chỉ là biểu tượng của chất lượng mà còn là chìa khóa để mở rộng thị trường. Với sự hỗ trợ từ TÜV Rheinland, nhà sản xuất thiết bị y tế không chủ động sẽ có lợi thế trong việc khẳng định thương hiệu và gia tăng sự tin tưởng của người tiêu dùng trên toàn cầu.