Trong lĩnh vực y tế, sự an toàn và hiệu quả của thiết bị đóng vai trò quyết định đến tính mạng con người.
Đảm bảo an toàn trong sử dụng thiết bị y tế
Những thiết bị như máy khử rung tim, bơm tiêm truyền hay thiết bị kích thích điện đều cần được kiểm tra định kỳ để phát hiện kịp thời các sự cố, đảm bảo vận hành ổn định. TÜV Rheinland hỗ trợ doanh nghiệp tuân thủ quy định và ngăn chặn nguy cơ tiềm ẩn nhờ dịch vụ thử nghiệm an toàn kỹ thuật cho thiết bị y tế.
TÜV Rheinland hỗ trợ doanh nghiệp như thế nào?
-
Tuân thủ quy định: Chúng tôi hỗ trợ đối tác đảm bảo tuân thủ các quy định pháp lý nghiêm ngặt về thiết bị y tế và vận hành thiết bị.
-
Đảm bảo chất lượng thiết bị: Thử nghiệm giúp đảm bảo thiết bị hoạt động chính xác, kéo dài tuổi thọ và bảo vệ người sử dụng.
-
Kinh nghiệm chuyên sâu: TÜV Rheinland có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực kiểm định, mang đến kết quả thử nghiệm đáng tin cậy.
-
Lịch trình thử nghiệm đúng hạn: Chúng tôi thiết lập kế hoạch thử nghiệm khoa học, giúp doanh nghiệp không bỏ lỡ thời hạn quan trọng.
-
Tiết kiệm thời gian quản lý: Dữ liệu thử nghiệm được tích hợp vào phần mềm quản lý thiết bị, giúp tối ưu hóa quy trình vận hành.
-
Dịch vụ toàn diện: Chúng tôi cung cấp dịch vụ thử nghiệm an toàn riêng biệt hoặc tích hợp với các dịch vụ thử nghiệm khác để đáp ứng nhu cầu khách hàng, sẵn sàng hỗ trợ mọi lúc, mọi nơi.
Dịch vụ thử nghiệm an toàn kỹ thuật thiết bị y tế
Chuyên gia TÜV Rheinland sẽ tiến hành kiểm định thiết bị y tế ngay tại nhà máy, tuân theo hướng dẫn của nhà sản xuất và các tiêu chuẩn kỹ thuật quốc tế. Dịch vụ bao gồm:
-
Thử nghiệm trực quan và kỹ thuật: Đánh giá bằng mắt, thử nghiệm điện, thiết bị hiển thị, cảnh báo và thông số đầu ra.
-
Dán nhãn thiết bị: Gắn mã vạch kiểm tra cá nhân lên thiết bị đã được kiểm định.
-
Thử nghiệm và đánh giá cuối cùng: Xác định lỗi và đề xuất phương án khắc phục.
-
Lập báo cáo kết quả: Cung cấp tài liệu thử nghiệm, bảng thống kê.
-
Nhập dữ liệu thử nghiệm: Đồng bộ thông tin vào phần mềm quản lý thiết bị.
-
Tư vấn về trách nhiệm pháp lý: Đưa ra lời khuyên về quy định thiết bị y tế.
-
Quản lý kế hoạch thử nghiệm: Đảm bảo không bỏ lỡ thời gian kiểm tra.
Tiêu chuẩn pháp lý
Dịch vụ kiểm định của TÜV Rheinland đáp ứng các quy định quốc tế nghiêm ngặt:
-
Quy định về thiết bị y tế (MPG)
-
Quy định vận hành thiết bị y tế (MPBetreibV)
-
Quy định an toàn lao động (BetrSichV)
-
Tiêu chuẩn DIN EN 62353 về kiểm soát an toàn thiết bị y tế
Các loại thiết bị được thử nghiệm
TÜV Rheinland cung cấp giải pháp thử nghiệm an toàn cho nhiều loại thiết bị y tế như:
-
Công nghệ truyền dịch
-
Công nghệ kích điện
-
Thiết bị phẫu thuật tần số cao
-
Công nghệ máy tạo nhịp tim
-
Máy khử rung tim
-
Thiết bị theo dõi bệnh nhân
-
Hồi sức cấp cứu
-
Thiết bị sưởi ấm
-
Công nghệ ống thông tim
An toàn không chỉ là vấn đề trước mắt mà còn là sự cam kết lâu dài. TÜV Rheinland hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng hệ thống quản lý thiết bị y tế an toàn, hiệu quả và bền vững, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng và tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế.