Trong ngành y tế, mỗi thiết bị – từ máy khử rung tim, thiết bị truyền dịch cho đến hệ thống nội soi video – đều đòi hỏi sự quản lý chặt chẽ và minh bạch.
Một hồ sơ thiết bị y tế đầy đủ, chính xác và tuân thủ quy định không chỉ đảm bảo an toàn cho người sử dụng mà còn giúp nhà sản xuất, bệnh viện và cơ sở y tế tối ưu hóa hoạt động. Đây chính là lý do TÜV Rheinland mang đến dịch vụ lập hồ sơ và kiểm kê thiết bị y tế, hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng và quản lý một hệ thống dữ liệu minh bạch, an toàn và bền vững.
Chúng tôi mang đến một quy trình độc lập, hệ thống và minh bạch, bao gồm:
Kiểm tra và đánh giá khách quan thiết bị y tế.
Nhập dữ liệu vào hệ thống máy tính bảo mật (tên thiết bị, loại, số sê-ri, vị trí, mục đích sử dụng).
Xác định và đưa ra mốc kiểm định dựa trên quan sát và kinh nghiệm quốc tế.
Gắn số nhận dạng nội bộ cho từng thiết bị.
Xây dựng hệ thống lưu trữ hồ sơ phục vụ quản lý, kiểm kê và tuân thủ pháp lý.
TÜV Rheinland cung cấp giải pháp toàn diện cho hoạt động quản lý thiết bị y tế. Chúng tôi thực hiện kiểm kê chuyên biệt cho từng cơ sở, lập hồ sơ đáp ứng quy định quản lý và vận hành, đồng thời ghi nhận dữ liệu thiết bị qua giao diện dữ liệu tương thích với các phần mềm quản lý bệnh viện như Mec, MT-Data hoặc SAP. Không dừng lại ở đó, hồ sơ được duy trì và cập nhật thường xuyên, đảm bảo hệ thống dữ liệu luôn chính xác và sẵn sàng khi cần.
Mọi dịch vụ đều dựa trên khung pháp lý chặt chẽ, bao gồm Luật về thiết bị y tế (Medizinproduktegesetz – MPG), Quy định về quản lý, vận hành thiết bị y tế (Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV), cùng các yêu cầu kiểm kê đối với tất cả thiết bị y tế chủ động, không cấy ghép. Điều này giúp doanh nghiệp yên tâm rằng mọi bước trong quy trình đều phù hợp với tiêu chuẩn an toàn quốc tế.
Khi hợp tác với TÜV Rheinland, doanh nghiệp có thể yên tâm sở hữu một hồ sơ kỹ thuật hoàn chỉnh, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý về quản lý và vận hành thiết bị y tế.
Tuân thủ quy định pháp lý: Hồ sơ kỹ thuật đầy đủ đáp ứng yêu cầu quản lý và vận hành thiết bị y tế.
Đảm bảo thời hạn kiểm định: Không còn lo lắng về việc quá hạn kiểm tra.
Được hỗ trợ bởi chuyên gia: Các kỹ thuật viên y tế giàu kinh nghiệm đồng hành xuyên suốt quy trình.
Tối ưu quản lý thiết bị: Kết hợp giữa lập hồ sơ và kiểm tra tình trạng, hỗ trợ quyết định tái đầu tư.
Dịch vụ trọn gói: Từ cài đặt phần mềm quản lý đến chuẩn bị hồ sơ pháp lý.
Cập nhật và hiện đại hóa: Hỗ trợ nâng cấp hệ thống phần mềm hiện có.
Mã vạch nhận dạng thiết bị: Tăng tính minh bạch và dễ dàng trong truy xuất.
Nâng cao uy tín: Xuất hiện trên danh sách doanh nghiệp được chứng nhận
Tương lai của ngành y tế được định hình ngay từ hôm nay. Với cam kết phát triển bền vững, TÜV Rheinland không chỉ mang đến giải pháp đảm bảo an toàn và tiết kiệm chi phí, mà còn góp phần bảo vệ môi trường và xây dựng một hệ thống y tế minh bạch, hiệu quả hơn – cho hiện tại và cả nhiều năm tiếp theo.
TÜV Rheinland – Giải pháp tin cậy cho một ngành y tế an toàn và bền vững.