2026年6月、ドイツ連邦リスク評価研究所（BfR）は、食品接触材料（FCM）に関する勧告を改訂し、主に熱可塑性エラストマー加硫物（TPV：Thermoplastic Elastomer Vulcanizates） に関する新しい区分 「XXI/3」 を追加しました。
2026年8月3日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載
これに伴い、既存の2つの区分からTPVに関する記載が削除され、以下のように整理されました。
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XXI/1：食品と接触する天然ゴムおよび合成ゴムをベースとした製品
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XXI/2：天然ゴム・合成ゴムおよびそれらのラテックスをベースとした特殊用途消費者製品（旧「特別カテゴリー」）
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XXI/3：熱可塑性エラストマー加硫物（TPV）製の消費者製品
また、セクションXXXV についても改正され、Part B が削除される代わりに、新たに設けられた XXI/3 への参照に置き換えられました。
XXI/3で明確化された事項
新設された XXI/3 では、以下の点も明確にされています。
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天然ゴムまたは合成ゴムをベースとする従来の製品は、引き続き XXI/1 または XXI/2 の対象となる。
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部分的な架橋（クロスリンク）や加硫処理が行われていない熱可塑性エラストマー（TPE） は、XXI/3の適用対象外である。
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TPV は、熱可塑性相とゴム相から構成されるブレンド材料であり、混練工程中にゴム相が動的加硫（Dynamic Vulcanization）される材料として定義される。
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
関連情報
ウェブサイト｜食品接触材（フードコンタクトマテリアル）試験と GMP（適正製造規範）
ウェブサイト | REACH REACH規則 SVHC（高懸念物質）分析サービス
公式ブログ｜テュフ ラインランド ジャパンの公式ブログ FCM 食品接触材関連
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更新日 : 9/11/2026