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食品接触材料におけるビスフェノール類の使用禁止 | EU | 国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/12/10 10:27:12
TUV Rheinland Japan

欧州委員会は、食品接触材料におけるビスフェノールA(BPA)の使用禁止を採択しました。 

 

2025年10月 テュフ ラインランドのニュースレターより

 

この禁止措置により、金属缶のコーティング、再利用可能なプラスチック製飲料ボトル、給水用クーラー、その他の台所用品など、食品や飲料と接触する製品へのBPA使用が認められなくなります。

この禁止措置は、2024年初めにEU加盟国による賛成票、理事会および欧州議会による精査期間を経て決定されたものであり、欧州食品安全機関(EFSA)による最新の科学的評価1 を考慮したものです。

EFSAは2023年、BPAが免疫系に潜在的な有害影響を及ぼす可能性があると結論付けており、今回の禁止案は公的意見聴取と全加盟国との広範な協議を経て提案されました。 2024年12月19日付欧州委員会規則(EU)2024/3190の法的拘束力のある版は、2024年12月31日付で欧州連合官報に掲載されました。概要をご参照ください。

第1条 - 対象及び適用範囲

本規則は、食品接触材料(FCM)全般、特にBPA及びその他の重要ビスフェノール類のFCM製造における使用に関して適用されます。

  • プラスチック
  • ワニス及びコーティング
  • 印刷インキ
  • シリコーン
  • 接着剤
  • イオン交換樹脂
  • ゴム 

第3条 - BPAの使用禁止

  • BPA およびその塩類を、前述の材料の製造のいかなる段階においても使用すること、および BPA を使用して完全にまたは部分的に製造された食品接触材料および成形品を市場に流通させることは禁止されています。
  • この禁止事項の例外は、特定の制限の対象となります。第 10 条の情報をご覧ください。

 

第4条 - BPAの存在の禁止

  • 食品と接触する材料及び成形品で、他のビスフェノールまたはビスフェノール誘導体を使用して製造されたものは、BPAの残留物を一切含有してはいけません。

 

第5条 - その他の有害なビスフェノールの使用禁止

  • 前述の材料の製造のいかなる段階においても、また、重要なビスフェノールを使用して全部または一部が製造された食品接触材料および成形品の市場投入において、その他の有害なビスフェノールの使用は禁止されます。
  • この要件は、他の方法で認可されているビスフェノール(例:規則(EU)No. 10/2011)には適用されません。 

 

8 - 適合性に関する書面による宣言

  • 上記のすべての材料について、適合宣言書を発行しなければなりません。

 

9 - 要件の遵守の検証

食品接触材料または成形品が BPA、その他の有害なビスフェノール、または有害なビスフェノール誘導体を含んでいるか、あるいはこれらの物質を規定の検出限界を超えて食品に溶出しているかを確認するための方法の選択には、以下の規則が適用されます。

  • 欧州食品接触材料基準研究所(European Reference Laboratory for Food Contact Materials)によって方法が開発されている場合、または特定の方法が推奨されている場合は、その方法を選択するものとします。
  • 選択された方法の検出限界は、1 μg/kg とします。ただし、別の検出限界が指定されている場合、または第 1 項で推奨されている方法の検出限界が異なる場合はこの限りではありません。

 

10 - 規則(EUNo 10/2011の改正

  • ビスフェノールA及びビスフェノールSに関する連合リストの記載は削除されます。
  • BPA及び危険なビスフェノール及びビスフェノール誘導体は、規則(EU)2024/3190の付属書IIに従ってのみ使用することができます。いずれの場合も、BPAの移行は、検出限界1μg/kgで検出可能であってはなりません。
    •  ワニス及びコーティング:自立型食品接触材料または容量1,000リットルを超える成形品に塗布される液体エポキシ樹脂の製造におけるモノマーまたは出発物質としての使用
    • プラスチック:ポリスルホン製ろ過膜アセンブリの製造におけるモノマーまたは出発物質としての使用

 

11条及び第12 - 経過措置

  • 最終食品接触成形品に対する一般移行期間:2026年7月20日まで
  • 果物、野菜、水産物用単回使用包装材およびBPA含有塗料・コーティングが外側のみに施された成形品:2028年1月20日
  • BPAを使用した、専門的な食品製造設備(菓子用型、シール、ポンプなど)として使用される繰り返し使用可能な最終食品接触成形品:2028年1月20日

 

要約/重要な点

  • 上記のような食品接触材料及び成形品の製造におけるBPA及びその塩の使用、並びにBPAを使用して製造された食品接触材料及び成形品のEU市場への上市は禁止されています。
  • ビスフェノールAだけでなく、ビスフェノールSやその他の有害なビスフェノール類およびビスフェノール誘導体も影響を受けます。
  • 例えば、ある種のポリカーボネート、エポキシ樹脂、フェノール - ホルムアルデヒドおよび関連樹脂など。

 

アクションに関してヒント

  • ビスフェノール類の使用禁止が予想される場合、どの材料が影響を受けるか概要を把握し、必要であれば代替案を検討・準備することをお勧めします。
  • 現在、分析方法に関するJRCからのアドバイスはありません。
  • 既存の方法と装置を用いれば、移行試験で要求される検出下限値1μg/kgを提供することが可能ですが、特定の状況下で検出下限値が高くなる可能性があることを保証するものではありません。
  • 総含有量については、JRCが承認した方法はまだありません。しかし、検出限界1μg/kgを達成できる方法を設定しました。関連する材料で試験を行うことは可能ですが、結果は将来のJRCの方法とは異なる可能性があります。

 

ビスフェノール類を含む可能性のある材料:

  • フェノール樹脂をベースとする合成樹脂、特にフェノール-ホルムアルデヒド樹脂
  • エポキシ樹脂をベースとする合成樹脂、塗料、接着剤
  • ポリカーボネート
  • ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、PVC、熱可塑性エラストマー(TPE)コポリマー
  • 特定のコーティングまたは印刷

 

<参照>

食品中のビスフェノールAは健康リスクとなる | EFSA

規則 – EU – 2024/3190 – EN – EUR-Lex

 

注)この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。

 

 

  関連情報

 
 

 

 

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更新日 : 12/10/2025

Topics: food contact, 国際規制情報, tuv.communication, 化学物質, 食品接触材試験