2023年9月25日、中華人民共和国国家衛生委員会（NHC）は、2023年公告第6号において、食品接触材料（FCM）に関する一連のGB規格を公表しました。
2023年11月2日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載
これにはGB 31604.1-2023（移行性試験の一般原則）などの試験方法に関するGB規格や、FCMの種類に関するGB規格が含まれています。
GB4806シリーズには、複合材料と成形品に関するGB4806.13-2023と食品接触使用印刷インキに関するGB4806.14-2023の2つの規格が新たに追加されました。
さらに、GB 4806規格の3つの新しいバージョン；GB 4806.7-2023、GB 4806.9-2023および GB 4806.11-2023があり、それぞれプラスチック、金属およびゴムFCMのためのGB規格2016版に置き換わります。
これらの5種類のFCMとGB 31604.1-2023のGB規格の実施日は2024年9月6日です。
ーーーーー 6つのGB規格の詳細 ーーーーー
GB 4806.7-2023（プラスチック材料及び成形品）
GB 4806.7-2023は、GB 4806.6-2016（食品接触用プラスチック樹脂）およびGB 4806.7-2016（食品接触用プラスチック材料及び成形品）の2つのGB規格を置き換えるものです。さらに、この2023年版には、以前の関連するNHCの発表で食品に接触することが承認されたプラスチック樹脂も含まれています。
重要な更新情報
＜スコープ＞
- このGB規格は、澱粉を主成分とするプラスチック材料及び成形品にも適用されます。
＜原材料の要件＞
- 添加物（植物繊維充填材を含む）の使用は、GB9685および関連告示の規定に従うこと。
- 澱粉を主成分とするプラスチック材料及び食品と接触する成形品に使用される澱粉は、食用澱粉または変性澱粉でなければならない。食用澱粉の場合、GB 31637の規定に従うべきである。改質澱粉の場合、GB 2760及び関連公告で使用が認可され、その品質規格は対応する国家食品安全基準に準拠すべきである。
＜物理的および化学的指標＞
- 一級芳香族アミン（PAAs）の特異的移行が新たに追加され、特定移行成分限界値（SML）は「検出不可能」となった。この試験は、芳香族イソシアネート、アゾ着色剤、およびPAAを生成する可能性のある他の物質を含むプラスチック材料および成形品にのみ適用される。
- 澱粉を主成分とするプラスチック材料及び澱粉含有率が 40%以上の成形品については、過マンガン酸カリウムの消費は不要。また、全体的な移行性の試験結果が限界値を超える場合は、さらにクロロホルム抽出を行い、クロロホルム抽出物に基づいて結果を判定することができる。
GB 4806.9-2023（金属材料及び成形品）
GB 4806.9-2023 は金属材料及び成形品に関する GB 4806.9-2016 を置き換えるものです。
重要な更新情報
＜用語と定義＞
- 新たに「合金元素」と「不純物元素」の2つの用語が追加
＜原材料の要件＞
- 食品接触面に使用される金属基材および金属メッキは、合金元素として鉛、カドミウム、ヒ素、水銀、アンチモン、ベリリウムおよびリチウムを使用してはならない。不純物元素の含有量は、GB 4806.9-2023の表1に規定された要件を満たす必要があるす。
＜物理的および化学的指標＞
- 2023 年版は、2016 年版と比較して、特定放出限界値（SRLs）が異なる。金属材料および成形品は、GB 4806.9-2023の表3（不純物元素）および表4（合金元素）に示されたSRLに準拠すべきである。
- 表4に規定されるスズのSRLは、スズメッキ鋼製容器には適用されない。
＜その他の技術要件＞
- 錫メッキ鋼製容器から食品への錫の放出は、GB 2762および対応する国家食品安全基準の要件に準拠すべきである。
＜マイグレーションテスト（移行試験、溶出試験）＞
- 繰り返しの使用を意図した金属材料および成形品については、GB 31604.1 に従った 3 回の移行試験を実施しなければならない。
- ステンレス鋼の場合、適合性は3回目の試験結果で確立される。ただし、1回目の試験で合格となり、その後の試験で移行結果が増加しないという証拠がある場合は、その後の試験は必要ない。
- ステンレス鋼以外の金属については、3つの試験のうち1つでも制限を超えた場合は不合格とする。
＜付録A＞
- このセクションでは、2016年版と若干異なる試験食品模擬物と移行試験条件のリストを掲載する。
GB 4806.11-2023（ゴム材料及び成形品）
GB 4806.11-2023 は、ゴム材料及び成形品に関する GB 4806.11-2016 を置き換えるものです。さらに、この 2023 年版には、以前の関連する NHC 公表で食品との接触が承認されたゴムの基本原材料も含まれています。
重要な更新情報
＜スコープ＞
- 2023年版ではシリコーンをスコープから除外。
＜物理的および化学的指標＞
- 第一級芳香族アミン（PAAs）の特定移行が新たに追加され、特定移行限界値（SML）は「検出不可能」となった。この試験は、アミン系酸化防止剤、スルフェンアミド系加硫促進剤、アゾ系着色剤、およびPAAを生成する可能性のあるその他の物質を含むゴム材料および成形品にのみ適用される。
- N-ニトロソアミンおよびN-ニトロソ化可能性物質の特定移行を新たに追加した。この試験は、N-ニトロソアミンおよびN-ニトロソ化可能性物質を生成する可能性のある加硫促進剤およびその他の物質を含むゴム材料および成形品にのみ適用される。
＜マイグレーションテスト（移行試験、溶出試験）＞
- 脂肪分の多い食品については、GB 31604.1に従い、食品模擬物として植物油を選択すべきである。ただし、植物油で試験を行うことが技術的に不可能な場合は、50%エタノールを試験に使用することができる。50%エタノールを使用する場合、脂肪性食品および脂肪性食品模擬物の補正係数は適用されない。
- 繰り返し使用されるゴム材料および成形品の過マンガン酸カリウム消費量を試験する場合、適合性は 3 回目の試験結果で確立される。ただし、最初の試験で合格となり、その後の試験の移行結果が増加しないという証拠がある場合は、その後の試験は必要ない。
GB 4806.13-2023（複合材料及び成形品）
GB 4806.13はGB 9683-1988（複合食品包装袋の衛生標準）に代わり、GB 4806シリーズに新しく追加されました。
重要な更新情報
食品と接触するために使用される複合材料および成形品は、GB 4806.1 に準拠しなければならない。
＜原材料の要件＞
- 食品接触複合材料および成形品の各層について、使用される基本的な樹脂、添加物およびその他の原材料は、対応する国の食品安全基準および関連する告示に準拠すべきである。
＜官能的要件＞
- 直接食品に接触する層材料の国家食品安全基準に規定されている官能的要件に適合していること。
＜物理的および化学的指標＞
- 食品と接触する複合材料および成形品は、材料の各層に対応する国家食品安全基準に規定された物理的および化学的指標に適合しなければならない。同じ試験項目がある場合、GB 4806.1 の規定に従って制限値を決定すべきである。ただし、全体的な移行、過マンガン酸カリウム消費、重金属（鉛として）、脱色については、直接食品接触層材料の国家食品安全基準の規定に従って実施する必要がある。
- 残留インジケータと最大残留レベルは、特定の層の材料にのみ適用される。
＜微生物限界＞
- 食品と接触する複合材料および成形品（特別な場合を除く）は、GB 14934 の規定に準拠すべきである。
GB 4806.14-2023（食品接触材料及び成形品用印刷インキ）
GB 4806.12-2023は、食品接触材料および成形品用の印刷インキについて新たに追加されました。これは印刷インキを食品との直接接触と食品との間接接触の2つのグループに分けています。
重要な更新情報
▰ 食品に接触する材料および成形品用の印刷インキは、GB 4806.1に適合すべきである。
▰ 印刷インキの製造および印刷工程は、GB 31603の規定に準拠すべきである。
▰ 原材料の要件
| 直接食品に接触する印刷インキ | 間接的に食品に接触する印刷インキ | |
| 基礎原料 | GB2760および関連告示での使用を認可され、その品質仕様は関連規格の要求事項に適合していなければならない。 |
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| 添加物 | GB2760および関連告示での使用を認可され、その品質仕様は関連規格の要求事項に適合していなければならない。 |
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▰ 物理的および化学的指標
- 印刷インキ中の残留重金属は、附属書Aに規定された試験方法を用いて、GB 4806.14-2023の表2に規定された要件に適合しなければならない。
| 直接食品に接触する印刷インキ | 間接的に食品に接触する印刷インキ | |
| 残留重金属 | GB4806.14-2023の表2に規定された鉛、水銀、カドミウム、クロム、ヒ素の要求事項は、附属書Aに規定された試験方法を使用する。 | |
| 全体的な移動 | ≤ 10 mg/dm²（小児は60 mg/kgでFCMを使用） | これらの試験は、直接食品に接触する層材料の国家食品安全基準の規定に従って実施されなければならない。 |
| 過マンガン酸カリウム消費量 | ≤ 10 mg/kg | |
| 重金属（鉛として） | ≤ 1 mg/kg | |
| PAAの特定移動 | 検出不能（検出限界＝0.01 mg/kg） 芳香族イソシアネートおよびアゾ着色剤、その他PAAを生成する可能性のある物質を含む印刷インキ層にのみ適用される。 試験は、食品接触材料および成形品の最終製品に対して行うこと。 |
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GB 31604.1-2023（移行試験に関する一般規則）
GB 31604.1-2023 は GB 31604.1-2015 に代わる移行試験に関する一般規則です。2023年版では、より詳細で明確な内容が追加され、内容が改善されています。
重要な更新情報
▰乾燥食品に接触する食品模擬物質の選択の原則を追記する。乾燥食品と接触する材料や成形品について移行試験を行う場合、対応する食品を試験に使用す べきである。しかし、食品中で試験を行うことが不可能な場合、食品模擬物質表に示される少なくとも一つの食品模擬物質を移行試験のために選択することができる。
▰ 特定の移行試験条件表では、食品について移行試験時間5分が追加されている。
接触時間≦5分。
▰ 全体的な移行試験条件表では、短時間（≦30分）の低温または常温での食品接触について、「40℃、30分」という移行試験条件が追加されている。
▰ 食品カテゴリーと対応する食品シミュラントの割り当てに関する表A.1が更新された。
例えば
- 油揚げの脂肪低減係数が3から2に更新された。
- 豆乳には20％エタノールの代わりに50％エタノールが割り当てられる。
適用される GB 規格に記載された上記の要件はすべてを網羅するものではありません。
更新による変更点の詳細については、最寄りのテュフ ラインランドの担当者にお問い合わせください。
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
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更新日 :12/5/2023