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FDAは外国製造施設における抜き打ち検査の利用拡大を発表｜米国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/06/11 9:22:45

米国食品医薬品局（FDA）は、米国の消費者や患者を対象とした食品、必須医薬品、その他の医療製品を製造する外国製造施設における抜き打ち検査の利用を拡大する意向を発表しました。

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2025年医療機器（改正）（英国）規則｜英国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/06/11 9:19:31

本規則は、2002 年医療機器規則（S.I. 2002/618）（2002 年規則）を改正するものであり、同化した以下の EU 法の 2025 年 5 月 25 日および 26 日の失効日を削除するものです。

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医療機器承認・届出・審査規則の一部改正について｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/06/11 9:17:33

韓国食品医薬品安全部（MFDS）は、医療機器承認・届出・審査規則の一部改正を発表しました。

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