化粧品・家庭用品・都市有害物質規制研究センター（CCHUHSRR）は、「玩具および保育用品（TCCA） の認可発行を管理する規則と規制（仮題）」と題する、行政命令案の草案を配布しコメントを求めました。（パブリックコンサルテーションは1月15日終了）
2024年1月5日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載
この発行案は以下を目的としています
1. TCCA規則を更新し、適切な法律、現地で確立された基準、および国際的に認められた基準に合わせる
玩具
i. PNS/BHDT ISO 8124-1:2008-玩具の安全性-第1部：機械的および物理的特性に関する安全性の側面、またはこれと同等と認められるもの
ii. PNS/BHDT ISO 8124-2:2008 - 玩具の安全性 - 第2部：燃焼性またはこれと同等と認められるもの
iii. PNS/BHDT ISO 8124-3:2008 - 玩具の安全性 - 第3部：特定元素の移行またはこれと同等と認められるもの
iv. PNS/BHDT ISO 8124-4:2012 - 玩具の安全性 - 第 4 部：屋内および屋外の家庭用ブランコおよび類似の活動玩具 またはそれと同等と認められるもの
v. PNS ISO 8124-7:2022 - 玩具の安全性 - 第7部：指用塗料の要求事項および試験方法
vi. PNS ISO 8124-10:2022-玩具の安全性-第10部：化学および関連活動のための実験セット
vii. PNS ISO 8124-11:2022 - 玩具の安全性 - 第11部：実験セット以外の化学玩具セット
保育用品：乳児用授乳セット、哺乳瓶用乳頭・乳首、哺乳瓶、おしゃぶり、乳幼児用コップ、歯がため、歯ブラシなど
i. PNS/BHDT ISO 8124-3:2008 - 玩具の安全性 - 第 3 部：特定元素の移行またはそれと同等と認められるもの
保育用品（TCCA）製品は、DOHおよびFDAにより禁止されている物質を含まず、および／または、 DOHおよびFDAにより制限されている成分を、許容限度を超える濃度で含んではならない。
- フタル酸エステル類は、0.1%の制限値を超えてはならない：
i. フタル酸ジ（2-エチルヘキシル）（DEHP）
ii. フタル酸ジブチル（DBP）
iii. フタル酸ベンジルブチル（BBP）
iv. フタル酸ジイソブチル（DIBP）
v. フタル酸ジイソノニル（DINP）*
vi. フタル酸ジイソデシル（DIDP）*
vii. フタル酸ジ-n-オクチル（DNOP）*
* 口に入れることができるTCCAにのみ適用されます。
- 育児用品、特に乳児用哺乳瓶とシッピーカップは、ビスフェノールA（BPA）を含んではならない。
- 禁止物質の最新リストは、FDAの適切な発行物を通じて保管、維持、公表されなければならない。
2. 玩具と保育用品の製品届出手続きを制度化すること
3. 免除された玩具、ゲーム、保育用品に対する免除証明書の発行を合理化すること
4. 製品のライフサイクルを通して、玩具と保育用品の安全性、有効性、品質を確保するための製造販 売承認者の役割と責任を規定する
上記を踏まえ、TCCA 製造業者、流通業者、貿易業者、その他関連事業所を含む関係者各位におかれましては、本発行案についてご意見を提出されるようお願いいたします。
関連リンク：FDA Public Consultation
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
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更新日 : 2024/1/23