中国では近年、医療機器市場が急速に成長しています。全民医療保険体制をはじめとする郷・鎮、農村における地域医療の改善など、さまざまな医療制度に関する改革も実施されています。慢性病患者の急増や、加速する高齢化による人口動態の変化
、スマートデバイスでの日常的な健康管理への関心の高まりなどが追い風となり、医療関連サービスに対する需要が拡大しています。
テュフ ラインランド ジャパンは、中国市場で医療機器を販売する企業向けに、現在抱えておられる課題・問題解決をサポートする無料相談会を開催します。
【横浜】 2019年 6月17日（月）、18日（火）、19（水）
【大阪】 2019年 6月20日（木）、21日（金）
両会場ともに、午前の部10:00～12:00 / 午後の部14:00～17:00
1社約40分
～どのようなことでお悩みですか？～
12年以上の経験を有す専門家が対応します
▪ 中国薬事申請における各段階での問題：
申請資料の準備、型式試験、臨床試験、書類審査、当局照会などへの適切な対処方法・解決策
▪ 研究開発の進捗に応じて、中国適合規制の調査、および現地事情を踏まえた開発･申請戦略の策定サポート
▪ さらに、中国SRRC無線送信設備型式認可*1におけるご相談
*1中国SRRC (State Radio Regulation Committee) 無線送信設備型式認可
中国に輸入される無線設備は、「中華人民共和国無線電管理条例」を基本法とし、1996年から実施されている「中国無線電波放射設備輸入管理規定」などの規制により管理されています。対象無線送信設備を中国へ輸出または製造・販売するためには、国家無線管理委員会からの型式認可を受け、「無線送信設備型式審査許可書」を取得しなければなりません。
会 場
【横浜】テュフ ラインランド ジャパン株式会社 新横浜本社
横浜市港北区新横浜3-19-5 新横浜第二センタービル
【大阪】テュフ ラインランド ジャパン株式会社 西日本地域担当オフィス
大阪市北区東天満2-9-1 若杉センタービル本館16F
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お申込み方法
必要事項をご記入のうえacademy@jpn.tuv.comまでお送りください。
■お申し込み必要事項■
貴社名、氏名、所属部署・役職、貴社住所、電話番号、Eメールアドレス
希望日時（第2候補まで）、ご訪問人数
■申込期限■
相談会3日前まで受付。定員になり次第締切させていただきます。
お申し込みの翌日までにご返信いたします。万が一確認メールがお手元に届かない場合、お手数ですが045-470-1874までお電話でご連絡ください。
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■相談会対応スタッフ■ ※日本語で対応いたします。
蘇 萍（ス ピン）
テュフ ラインランド ジャパン株式会社
マーケットアクセスサービス チームリーダー
【経歴】
大手日系医療機器メーカーで中国を中心にアジア諸国の薬事業務に12年以上携わり、中国工場の立ち上げ、現地での型式試験の立ち合い、臨床試験、GMP監査の立ち合い、当局との交渉、および中国SRRC無線認証業務において豊富な経験を持つ。中国薬事法規制、中国SRRC無線規制を熟知しており、日本国内外で関連規制に関するプレゼンテーションを多数実施。工業会のメンバーとして積極的に活動しており、中国規格討論会の参画や日中の薬事規制の交流に貢献。
★Recommendation★
蘇氏の中国薬事規制（無線規制含む）に関する幅広い知見は、中国現地に出向くなどの長年の実務経験に基づくものです。現実に則した的確かつ実践的な規制対応について蘇氏はアドバイスが可能。さらに、中国の試験サイトや規制当局とのコミュニケーションや交渉事は蘇氏の強み。流暢な日本語に加え、交渉ノウハウと人脈を活かした課題解決は、日本の顧客にとって非常に頼りになる存在になることは間違いありません。
お問い合わせ：マーケティング部 関野（TEL:045-470-1874 E-Mail: academy@jpn.tuv.com)